Risico En Complicaties - natus Camino 110-4HM Instrucciones De Uso

• Informatie aangaande veiligheid bij MRI
(magnetic resonance imaging): De Camino
110-4HM is niet MRI-veilig. De katheter en
accessoires mogen niet in de nabijheid
van MRI-apparatuur komen.

RISICO EN COMPLICATIES

• Het behoud van steriliteit tijdens plaatsing
en verder gebruik
kit voor controle van de druk van de
microventriculaire
Steriele techniek
worden, wanneer u de Camino katheter
insteekt, aanpast en vastmaakt. Infectie,
subcutaan lekken van CSF, neurologische
gevolgen van ziekte en blokkering door
intraventriculair afvalmateriaal (waaronder
ook CSF met bloed en/of CSF met een
hoge eiwitinhoud) is opgetreden tijdens het
gebruik van ventriculaire katheters.
• Als controle meer dan 5 dagen doorgaat,
wordt de plaatsing van een nieuw systeem
onder steriele condities aanbevolen.
• Plaatsing van de openingen aan het uiteinde
binnen het bereik van de plexus choroideus
heeft een blokkering van ventriculaire
katheters tot gevolg gehad.
• De ventriculostomie moet uitgevoerd worden
door een gekwalificeerde
die standaard chirurgische procedures en
vaardigheden gebruikt. Hemorragie van de
dura of het corticale oppervlak bij de locatie
waar de bout ingestoken is, kan optreden.
Patiënten moeten getest worden op een
normale bloedstolling, voordat de bout
geplaatst wordt. De juiste maatregelen om
infecties en complicaties te vermijden zijn
de exclusieve verantwoordelijkheid van de
neurochirurg die de leiding heeft.
• In dit hulpmiddel worden slangen van PVC
(dat DEHP bevat) gebruikt in een deel van
het afvoerpad dat soms dient voor bemon-
stering en het injecteren van vloeistoffen.
Het risico van blootstelling voor de man-
nelijke foetus, mannelijke pasgeborene en
peri-pubescente man wordt om de volgende
redenen niet als significant beschouwd:
Bemonsterde en afgevoerde liquor cere-
brospinalis is niet bestemd voor herintroduc-
tie bij de patiënt. Geïnjecteerde vloeistoffen
zoals anticoagulantia
zoutoplossing worden uitsluitend gebruikt
indien vereist voor het elimineren of vermin-
deren van blokkering van de ventriculaire
katheter en worden dus niet continu gebruikt.
32
van de Camino
bout is essentieel.
moet altijd gebruikt
neurochirurg
en fysiologische
VOORZORGSMAATREGELEN
• Extreem buigen en/of kronkels kunnen
de prestaties
druktransductor negatief beïnvloeden. Wees
voorzichtig wanneer u met de katheter
werkt.
• De katheter IS UITSLUITEND BESTEMD
VOOR EENMALIG
HERSTERILISEREN OF HERGEBRUIKEN.
De Camino 110-4HM wordt geleverd in een
voor eenmalig gebruik bestemde verpakking
en is gegarandeerd steriel en pyrogeenvrij
tenzij de verpakking
beschadigd is. Het katheterontwerp omvat
een klein lumen en een complexe sensor
waardoor verwijdering van alle contaminatie
waarschijnlijk moeilijk kan worden verzekerd.
Daarnaast zal opwerking de complexe
sensor waarschijnlijk beschadigen, wat
kan resulteren
werking (m.a.w. geen of onnauwkeurige
meetwaarden).
• Het is noodzakelijk dat de ventriculaire
katheter niet gebruikt wordt met onbedekte
vingers of in contact komt met pluizige
oppervlakken. Silicone elastomeren zijn
zeer elektrostatisch en daarom kunnen ze
vervuild worden door deeltjes die in de lucht
of op oppervlakten zitten. De aanwezigheid
van deze vervuilende stoffen zou tot een
negatieve reactie van weefsels kunnen
leiden. Met rubber bedekte klemmen of
gewassen handen in handschoenen zijn
de beste methode om om te gaan met
implanteerbare silicone apparaten.
• Gebruik bij alle procedures aseptische
technieken
• Onderhoud de
regelmatige nauwkeurige redressing met
behulp van aseptische technieken.
• Bevestig niets aan de luchtopening van de
transductor. De opening moet open blijven
voor de juiste werking (afbeelding 1).
VOORZICHTIG
• Amerikaanse (federale) beperkt dit apparaat
tot verkoop door of op voorschrift van een
arts.
GEBRUIKSAANWIJZING
De aanbevolen frontale plaatsing is 3–4
cm van de middellijn, net voor de sutura
van de vezeloptische
GEBRUIK.
aangebroken
in een verslechterde
insteeklocatie
NIET
of
met