Seguridad - Arthrex AR-8315 Manual Del Operador

Seguridad

La información que se facilita en esta sección es importante para la seguridad del
paciente y del operario, y contribuye a aumentar la fiabilidad del equipo. En esta sección
se describe el uso de los términos Advertencia, Precaución, Importante y Nota, tal como
se utilizan en el manual. También se definen los símbolos estándar de los dispositivos
Arthrex Inc.
Información general
Uso general
Si el pedal está frío al tacto o se encuentra a una temperatura inferior a la
ambiental, espere a que se estabilice antes de usarlo.
El uso de equipo ACCESORIO que no cumpla unos requisitos de
seguridad equivalentes a los de este equipo puede reducir el nivel de
seguridad del sistema resultante. A la hora de seleccionarlo se debe
considerar lo siguiente:
- Uso del accesorio en las INMEDIACIONES DEL PACIENTE.
- Pruebas de que el certificado de seguridad del ACCESORIO se ha
Periódicamente, cuando existan dudas sobre la integridad del conmutador,
se deben comprobar todas las funciones.
Responsabilidad del fabricante
Arthrex Inc. es responsable de los efectos sobre la seguridad, la fiabilidad
y el rendimiento en caso de que:
 Las operaciones de montaje, ampliación, reajuste, modificación o
 El conmutador se utilice con arreglo a sus instrucciones de manejo.
extendido tras realizar las pruebas adecuadas en aplicación de la
normativa nacional correspondiente a las disposiciones IEC
60601-1 y/o IEC 60601-1-1 de la Comisión Electrotécnica
Internacional.
reparación hayan sido realizadas por personal autorizado por
Arthrex Inc.
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