Sicherheit - Arthrex AR-8315 Manual Del Operador

Sicherheit

Die Informationen in diesem Abschnitt sind wichtig für die Sicherheit von sowohl
Patienten als auch Bediener und sorgen ebenfalls für eine verbesserte Zuverlässigkeit des
Gerätes. In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie die Begriffe Warnung, Achtung,
Wichtig und Hinweis in dieser Anleitung verwendet werden. Die Standardgerätesymbole
von Arthrex Inc. werden ebenfalls definiert.
Allgemeine Informationen
Allgemeine Verwendung
Falls der Fußschalter sich kalt anfühlt oder seine Temperatur unter der
Umgebungstemperatur liegt, sollte sich das Gerät vor der Verwendung erst
an die Umgebungstemperatur anpassen.
Verwendung von ZUBEHÖRTEILEN, die nicht Sicherheitsanforderungen
entsprechen, die den Sicherheitsanforderungen dieses Gerätes gleichwertig
sind, kann die Sicherheit des kombinierten Systems beeinträchtigen. Bei
einer Auswahl der Zubehörteile sollte Folgendes berücksichtigt werden:
In regelmäßigen Abständen oder bei Zweifeln an der Unversehrtheit des
Schalters sollten alle Funktionen überprüft werden.
Verantwortung des Herstellers
Arthrex, Inc. übernimmt die Verantwortung der Auswirkungen auf
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung in den folgenden Fällen:
 Installation, Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen,
 Der Schalter wird der Bedienungsanleitung entsprechend
- Verwendung des Zubehörteils in der NÄHE DES PATIENTEN
- Belege dafür, dass die Sicherheitszertifizierung des
ZUBEHÖRTEILS den entsprechenden harmonisierten nationalen
Normen IEC 60601-1 und/oder IEC 60601-1-1 gemäß
durchgeführt worden ist.
Änderungen und Reparaturen werden ausschließlich von Personen
durchgeführt, die von Arthrex dafür genehmigt worden sind.
verwendet.
P/N LM0659 Rev. 3 Page 73 of 281