GC CORPORATION D-Light Pro Instrucciones De Uso página 119

από την παρουσία τη συσκευή θα υπολογίζεται ε βάση
το πραγ ατικό κόστο των υλικών και τη εργασία που θα
απαιτηθεί για την απολύ ανση.
Η συσκευή πρέπει να επιστραφεί κατάλληλα
συσκευασ ένη (πιθανά στην αρχική τη συσκευασία)
συνοδευό ενη ε όλο το βοηθητικό εξοπλισ ό και τι
ακόλουθε πληροφορίε :
α) Στοιχεία του ιδιοκτήτη, συ περιλα βανο ένου και του
αριθ ού τηλεφώνου του.
β) Στοιχεία του προ ηθευτή/εισαγωγέα.
γ) Αντίγραφο του τι ολογίου αγορά τη συσκευή στο
όνο α του ιδιοκτήτη ε αναγραφό ενα εντό αυτού εκτό
τη η ερο ηνία και του ονό ατο τη συσκευή και του
σειριακού αριθ ού τη .
δ) Περιγραφή του προβλή ατο .
Κάθε βλάβη που συ βεί κατά τη διάρκεια τη
εξαιτία τη εταφορά δεν καλύπτονται από την εγγύηση.
Στην περίπτωση αποτυχία τη συσκευή λόγω
ατυχη άτων ή ακατάλληλη χρήση ή στην περίπτωση
που η εγγύηση έχει λήξει, επιδιορθώσει των προϊόντων θα
χρεώνονται στη βάση του πραγ ατικού κόστου των
υλικών και τη εργασία που απαιτείται για αυτέ .
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
εταφορά ή
Σύ βολα για χρήση ετικέτα σε ιατρικέ συσκευέ
Πληροφορίε που διατίθενται από τον κατασκευαστή των ιατρικών συσκευών
Οδοντιατρική – Ιατρικέ συσκευέ για την Οδοντιατρική - Εργαλεία
Οδοντιατρική – Ηλεκτρικοί Ενεργοποιητέ πολυ ερισ ού - Μέρο 1: Λά πε αλογόνου χαλαζία
τουγκστενίου
Οδοντιατρική – Ηλεκτρικοί Ενεργοποιητέ πολυ ερισ ού - Μέρο 2: Λυχνίε διόδου φωτό (LED)
Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών συσκευών- Μέρο 1: Αξιολόγηση και έλεγχο
διαδικασία αξιολόγηση κινδύνου
Αποστείρωση ιατρικών συσκευών – πληροφορίε που πρέπει να διατίθενται από τον
κατασκευαστή για το χειρισ ό των επαναποστειρώσι ων ιατρικών συσκευών
Ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισ ό - Μέρο 1: Γενικέ απαιτήσει για βασική ασφάλεια και
ικανοποιητική λειτουργία
Ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισ ό - Μέρο 1-2: Γενικέ απαιτήσει για βασική ασφάλεια και
ικανοποιητική λειτουργία. Ηλεκτρο αγνητική συ βατότητα. Απαιτήσει και έλεγχοι
Ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισ ό - Μέρο 2-57: Ιδιαίτερε απαιτήσει για βασική ασφάλεια και
ικανοποιητική λειτουργία η-λειζερ εκπο πών φωτό που διατίθενται για θεραπευτικού
διαγνωστικού , ανιχνευτικού και αισθητικού σκοπού
Φωτοβιολογική ασφάλεια λά πα και συστή ατο λυχνιών
11. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Περιεχό ενα του σετ:
Μανίκι χειρολαβή
Ηλεκτρικό έρο
Συσκευασία παταριών
8mm αύρο οδηγό φωτό (120°)
Βάση επαναφόρτιση
Βάση ηλεκτροδότηση
EU προσο οιωτή τάση
UK προσο οιωτή τάση
Μαλακό προστατευτικό οφθαλ ών
Σκληρό προστατευτικό οφθαλ ών
Βοηθητικό εξοπλισ ό που διατίθεται χωριστά:
Μανίκι χειρολαβή , ρύγχο εκπο πή , συσκευασία
παταρία , βάση επαναφόρτιση , καλώδια τροφοδοσία
ε προσο οιωτέ τάση , σκληρό προστατευτικό
οφθαλ ών, αλακό προστατευτικό οφθαλ ών (x10)
12. ΤΑΞΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Το προϊόν ακολουθεί την προδιαγραφή 93/42/EEC για τι
ιατρικέ συσκευέ (όπω τροποποιήθηκε από την
προδιαγραφή 2007/47/EC) και την 2011/65/EU σχετικά ε
τον περιορισ ό τη χρήση επικίνδυνων ουσιών σε
ηλεκτρικέ και ηλεκτρονικέ συσκευέ όπω αυτή
εφαρ όζεται στην περίπτωση αυτή.
Ταξινό ηση του προϊόντο : Τάξη I ιατρικών συσκευών
σύ φωνα ε του κανόνε 5 και 12 του Annex IX τη
προδιαγραφή 93/42/EEC. Εφαρ οσ ένο τύπο BF
Προστασία από τα υγρά IP XO.
® EN
D-Light Pro
DE
FR
1
IT
1
2
ES
1
NL
1
1
DA
1
1
SV
3
NO
1
PT
FI
EL
ε εφαρ ογή
119