NSK Varios 370 Operación Manual página 92

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TUV Rhineland of North America è un laboratorio di riconosciuto a livello nazionale (Nationally Recognized
Testing Laboratory - NRTL) negli Stati Uniti d'America ed è accreditato presso lo Standards Council del
Canada per la certificazione di prodotti elettromedicali in base agli standard nazionali canadesi.
L'apparecchio e gli accessori devono essere smaltiti in ottemperanza alle direttive 2012/19/UE sullo
smaltimento dei componenti elettrici ed elettronici (WEEE).
Vedere il Manuale Istruzioni.
Marchio di Conformità alla Direttiva Europea dei "Dispositivi Medicali direttiva 93/42/CEE".
Parte applicata di tipo BF.
Sterilizzabili in autoclave fino a un massimo di
135°C. *Per i dettagli, vedere Sterilizzazione.
Marchio all'esterno dell'Apparecchio o parti dell'Apparecchio che includono energia elettromagnetica RF
per diagnosi o trattamento.
Dichiarazione del produttore e guida - emissioni elettromagnetiche
Varios 370 / Varios 370 Lux deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o l'utente di Varios 370 / Varios 370 Lux dovrà
assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test Emissioni
Emissioni RF
CISPR11/EN55011
Emissioni RF
CISPR11/EN55011
Emissioni armoniche
EN/IEC61000-3-2
Fluttuazioni di voltaggio/emissioni di
vibrazione
EN/IEC61000-3-3
Dichiarazioni del produttore e guida - immunità elettromagnetica
Varios 370 / Varios 370 Lux deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o l'utente di Varios 370 / Varios 370 Lux dovrà
assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità Livello test EN/IEC60601
Scarica elettrostatica (ESD) ±6kV contatto
EN/IEC61000-4-2 ±8kV aria
Transistor elettrico veloce/ ±2kV per linee di alimentazione
burst ±1kV per entrata/uscita
EN/IEC61000-4-4
Sovraccarico ±1kV linea(-e) a linea(-e)
EN/IEC61000-4-5 ±2kV linea(-e) a terra
Cali di tensione, brevi <5% Ut (calo >95% in Ut)
interruzione e variazioni per 0,5 cicli
di tensione nelle linee di
ingresso dell'alimentazione 40% Ut (calo 60% in Ut)
EN/IEC61000-4-11 per 5 cicli
70% Ut (calo 30% in Ut)
per 25 cicli
<5% Ut (calo >95% in Ut)
per 5 secondi
Potenza frequenza 3 A/m
campo magnetico (50/60 Hz)
EN/IEC61000-4-8
NOTA: "Ut" indica la tensione di rete alternata prima dell'applicazione del livello di test.
Produttore.
Rappresentante autorizzato
nella Comunità Europea.
Conformità Ambiente elettromagnetico - guida
Varios 370 / Varios 370 Lux impiega energia RF (radiofrequenza) solo per le sue funzioni interne. Quindi
Gruppo 1
produce basse emissioni RF e non interferisce con i dispositivi elettronici presenti nelle vicinanze.
Varios 370 / Varios 370 Lux può essere utilizzato in tutti gli ambienti, compresi quelli abitativi e quelli
Classe B
direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici ad uso
domestico.
Classe A
Conforme
Livello di conformità
±6kV contatto
±8kV aria
±2kV per linee di alimentazione
±1kV per entrata/uscita
±1kV linea(-e) a linea(-e)
±2kV linea(-e) a terra
<5% Ut (calo >95% in Ut)
per 0,5 cicli
40% Ut (calo 60% in Ut)
per 5 cicli
70% Ut (calo 30% in Ut)
per 25 cicli
<5% Ut (calo >95% in Ut)
per 5 secondi
3 A/m
Apparecchi di classe II.
Protetto contro la caduta
verticale di gocce d'acqua.
Questo prodotto può essere pulito o disinfettato
con Disinfezione Termica.
Ambiente elettromagnetico - guida
Le pavimentazioni devono essere in legno, cemento o
ceramica. In caso di pavimenti rivestiti di materiale sintetico,
l'umidità relativa dovrà essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri. In
caso di necessità da parte dell'utente di un funzionamento
continuo di Varios 370 / Varios 370 Lux durante le
interruzioni di alimentazione, si consiglia di dotare Varios
370 / Varios 370 Lux di gruppo di continuità o batteria.
La potenza della frequenza dei campi magnetici dovrà essere
agli stessi livelli degli ambienti commerciali od ospedalieri.
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