2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid 20% tot 90%, geen mechanische trillingen
of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condenserend
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water als druppels, af en toe contact met zout bevattende lucht (bijv. aan
zee)
Vaste stoffen: stof
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vocht: zout water, transpiratievocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: hoge concentraties stof (bijv. een bouwplaats), zand, sterk hygroscopische deeltjes
(bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant met drie miljoen belastings
cycli. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur
van drie tot vijf jaar.
2.5 Kwalificatie
Het product mag uitsluitend in een prothese worden ingebouwd door orthopedisch instrument
makers die zijn opgeleid tot gecertificeerd Harmony expert.
Vervaardiging volcontactkoker: voor het gebruik van het product moet er een volcontactko
•
ker worden vervaardigd.
2.6 Absolute contra-indicaties
•
voorlopige prothese
•
dialysepatiënt
•
feitelijk niet belastbaar stompuiteinde
•
neuromen in het stompgebied
•
beperkingen van de gebruiker die een veilig gebruik van het product verhinderen
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
LET OP
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen
►
Gebruik het product uitsluitend binnen het aangegeven toepassingsgebied (zie pagina 50).
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
51