3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt kann mit myoelektrischen oder passiven Prothesen verwendet werden.
3.4 Indikationen
•
Für Patienten mit unilateraler transhumeraler Amputation.
3.5 Kontraindikationen
•
Transradiale Amputation
•
Amputation im Schulterbereich
•
Bilaterale Amputation
•
Versorgung mit einer kraftzuggesteuerten Prothese
3.6 Weitere Nutzungseinschränkungen
•
Patienten mit Maßen außerhalb der geplanten Konfektionsgrößen S, M und L
3.7 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt und hat eine Nut
zungsdauer von mindestens 6 Monaten.
3.8 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
>
z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
>
z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►
Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►
Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►
►
Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
4