Dane Techniczne; Termékleírás; Rendeltetésszerű Használat - Ottobock 6A20-30 Instrucciones De Uso

8.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
8.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro­
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.

9 Dane techniczne

Symbol
Ciężar [g]
Wysokość systemowa [mm]
Materiał (kotew laminacyjna)
Materiał (ShuttleLock)
Maks. ciężar ciała [kg]
1 Termékleírás
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-04-17
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen­
tumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
1.1 Felépítés és működés
A Shuttle Lock 6A20=30 az alkalmas bélést rögzíti a protézistokban. A
Shuttle Lock a protézistok testtől távoli területére van belaminálva.
1.2 Kombinációs lehetőségek
Ez a protézis alkatrész kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel.
Más gyártók kompatibilis összekötő elemekkel rendelkező alkatrészei­
nek működőképességét nem vizsgáltuk.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátására alkalmazható.
2.2 Alkalmazási terület
A megengedett testsúly max. 125 kg lehet.
6A20=30
2.3 Környezeti feltételek
315
25
Stal
Aluminium
125
Magyar
2.4 A használat időtartama
A termék használatának élettartama a páciens aktivitási fokától függő­
en 3-5 év.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
Megengedett környezeti feltételek
Alkalmazási hőmérséklet-tartomány -10 C°-tól +60°C-ig
Megengedett, nem kondenzálódó relatív páratartalom 0 %-tól 90 %-
ig,
Meg nem engedett környezeti feltételek
Mechanikus rezgések vagy ütések
Izzadtság, vizelet, édesvíz, sós víz, savak
Por, homok, erősen nedvszívó hatású részecskék (pl. talkum)
69