Sistema De Vigilancia - Esaote MyLAB 50 Manual De Uso

SISTEMA DE VIGILANCIA

El aparato está sujeto al sistema de vigilancia (supervisión posventa) que
ESAOTE y sus distribuidores y revendedores ejercen sobre los productos
vendidos, con respecto a graves peligros reales o potenciales que pudieren
presentarse para el paciente o el operador durante la normal utilización del
aparato, de modo de resolverlos con la máxima eficacia y rapidez.
Por consiguiente, el usuario, en caso de encontrar mal funcionamientos o
deterioro de las características o de las prestaciones del aparato, o
insuficiencias en las presentes instrucciones de uso, de los cuales se derive o
se pueda derivar un grave daño para la salud del paciente o del operador, debe
comunicarlo por escrito inmediatamente a ESAOTE o a una de sus filiales o a
un distribuidor autorizado, suministrando las informaciones indicadas en el
formato siguiente. Los datos relativos al aparato se pueden tomar de la placa
de identificación.
Luego de recibir la indicación, ESAOTE pondrá en ejecución inmediatamente
el procedimiento de revisión y de resolución de la no conformidad señalada.
A: ESAOTE S.p.A.
Servizio Assicurazione Qualità
Via di Caciolle, 15
I-50127 Florencia
Nombre del aparato/sistema ESAOTE .............................................................
Código (REF) .................................................................................................
Número de Serie (SN) ........................................................................................
Descripción del accidente o del potencial accidente ........................................
... .....................................................................................................................
.........................................................................................................................
Comentarios o sugerencias .................................................................................
.........................................................................................................................
Persona/Sección a contactar .........................................................................
Dirección .........................................................................................................
Teléfono ............................................... Fax .............................................
Fecha:
FORMATO DE INDICACIÓN DE ACCIDENTES
Firma