Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 10V39 Instrucciones De Uso

Kavrama cihazı adaptör 10A30=* ile tekrar el bileğinden çıkartılmalı ve
kavrama cihazı veya el bileğinden taşan Loctite® çıkartılmalıdır. Yapışkan
üretici verilerine göre kurumaya bırakılmalıdır.
Adaptörün 10A30=1 montajı
Standart muylu 10V39'luk çalışma cihazlarının kullanımı için adaptör.
Çalışma cihazının standart muyluları 10A30=1'in standart kilidine takılmalı
ve sıkıştırma kovanı sağa doğru çevrilerek kilitlenmelidir. Çalışma cihazı
adaptör ile el bileğine monte edilmelidir.
7.3 Laminasyonlu kol protezi soketinin yapımı
Laminasyonlu bir kol protezi soketinin üretiminde çapı 45 mm veya 50 mm
olan el bileği ile kurulum aleti 743A18 kullanılmalıdır. MovoWrist Flex 10V39
montajı Bölüm 7.1'de açıklanmıştır.
8

Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
8.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
82 | Ottobock