Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 10V39 Instrucciones De Uso

Loctite®. Вмонтируйте захватное устройство с адаптером в запястный
шарнир и, при необходимости, выверите положение захватного устрой-
ства по отношению к гильзе предплечья, слегка вывернув его (макс. ¼
оборота) из адаптера (рис. 13).
Снова выньте захватное устройство с адаптером 10A30=* из запястного
шарнира и удалите излишки Loctite® с захватного устройства и запяс-
тного шарнира. Дайте высохнуть клею в соответствии с указаниями
изготовителя.
Монтаж адаптера 10A30=1
Адаптер для использования 10V39 с исполнительными деталями со
стандартными цапфами.
Вставьте стандартную цапфу в стандартный замок 10A30=1 и запри-
те его, повернув фиксирующую втулку вправо. Вмонтируйте деталь с
адаптером в запястный шарнир.
7.3 Изготовление ламинированной гильзы протеза руки
Для изготовления ламинированной гильзы протеза верхней конечности
используйте сборочный инструмент 743A18 с диаметром запястного
шарнира 45 мм или 50 мм. Монтаж MovoWrist Flex 10V39 описан в п. 7.1.
8 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
Ottobock | 95