6 Vedligeholdelse
•
Protesekomponenterne skal inspiceres efter de første 30 dages brug.
•
Under den normale undersøgelse skal den komplette protese kontrolle
res for slitage.
•
Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
7 Juridiske oplysninger
7.1 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nær
mere angivne forhold og til de påtænkte formål, samt at produktet vedlige
holdes i henhold til brugsanvisningen. Ydermere må produktet kun anvendes
sammen med testede modulære komponenter iht. mobilitetssystemet MO
BIS. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af komponentkom
binationer, som ikke er godkendt af producenten.
7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Pro
duktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som
gælder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX. Derfor har pro
ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserklæringen ifølge di
rektivets bilag VII.
7.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien dækker
mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller konstruktions
fejl. På grund af nationalt forskellige garantibetingelser bedes De kontakte
producentens pågældende salgsselskab for yderligere oplysninger.
8 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Materiale
Maks. forskydning [mm]
Maks. kropsvægt [kg]
56 | Ottobock
6A53
6A54
180
-16
Aluminium
20
125
33