Technische Informatie; Verklaring Van De Fabrikant - Nonin 7500FO Manual Del Operador

Technische informatie

Technische informatie
NB:
Dit product voldoet aan de bepalingen van de norm ISO 10993, Biologische
evaluatie van medische hulpmiddelen, deel 1: Evalueren en testen.
LET OP:
Gebruik van een functietester voor het beoordelen van de
!
nauwkeurigheid van een pulsoxymeter of sensor is niet mogelijk.
LET OP:
Alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de
!
seriële poort van dit apparaat moeten goedgekeurd zijn volgens IEC-norm
EN 60950 of UL 1950 voor gegevensverwerkingsapparatuur.
LET OP:
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan
!
medische elektrische apparatuur beïnvloeden.

Verklaring van de fabrikant

Raadpleeg de onderstaande tabel voor specifieke informatie aangaande
overeenstemming van dit apparaat met IEC 60601-1-2.
Emissietest
Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven
De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dusdanige
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische
emissie
IEC 61000-3-2
Spannings-
schommelingen/
Flikkeremissie
IEC 61000-3-3
Tabel 2: Elektromagnetische emissie
Compliantie
elektromagnetische omgeving.
omgeving wordt gebruikt.
Groep 1
Klasse B
NVT
NVT
Elektromagnetische
omgeving—richtlijn
Dit apparaat gebruikt alleen
hoogfrequente energie voor interne
werking. Daarom is de RF-emissie
zeer beperkt en is het onwaarschijnlijk
dat het storing van dichtbije elektronische
apparatuur veroorzaakt.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik
in alle situaties, inclusief gebruik thuis,
en in situaties waarin het direct wordt
aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk voor
stroomtoevoer naar panden die voor
bewoning gebruikt worden.
37