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macular edema. Invest Ophthalmol Vis Sci 52(7):4314-23.
Indicaciones de uso - Modelos IQ 577
En esta sección se proporciona información sobre el uso del láser en especialidades clínicas.
La información se desglosa por especialidad e incluye recomendaciones de procedimiento junto con
indicaciones y contraindicaciones específicas. Esta información no es completa y no debe utilizarse en
sustitución de la experiencia o capacitación adecuada del cirujano. La información sobre normativa
facilitada en este documento solo rige en los Estados Unidos. El uso del láser para aplicaciones
no indicadas en este documento estará sujeto a la normativa 21 CFR (código de reglamentos
federales), apartado 812, sobre Exención de dispositivos experimentales (IDE, Investigational Device
Exemption) de la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Para
obtener información sobre la normativa vigente para otras indicaciones no incluidas en este manual,
comuníquese con el departamento de Asuntos Reguladores de IRIDEX.
IRIDEX no expresa ninguna recomendación con respecto a la práctica de la medicina. Se
proporcionan referencias bibliográficas a modo de guía. Cada tratamiento debe basarse en la
capacitación clínica, la observación clínica de la interacción entre el láser y el tejido y en criterios de
valoración clínicos adecuados.
El láser y las piezas de mano de IRIDEX, los dispositivos de emisión y los accesorios correspondientes
permiten administrar la energía láser en el modo CW-Pulse™ o MicroPulse™ en la especialidad
de oftalmología.
Oftalmología
Indicado para la fotocoagulación de los segmentos anterior y posterior, incluyendo:
• Fotocoagulación de la retina, fotocoagulación panretiniana (FP) y endofotocoagulación intravítrea
de anomalías vasculares y estructurales en la retina y la coroides, incluyendo:
–
Retinopatía diabética proliferativa y no proliferativa
–
Neovascularización coroidea
–
Oclusión de rama venosa retiniana
–
Degeneración macular asociada a la edad
–
Desgarros y desprendimiento de retina
–
Retinopatía del prematuro
–
Edema macular
–
Degeneración reticular
• Iridotomía, iridoplastia en glaucoma de ángulo cerrado y trabeculoplastia en glaucoma de
ángulo abierto
15510-ES rev. G
Introducción 3