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B4
Declaración CE
Este equipo cumple con los requisitos asociados a la compatibilidad electromagnética, EN 300386 clase B para ITE, el requisito
de protección esencial de la Directiva del Consejo 2004/108/ECsobre las leyes de aproximación de los Estados Miembros
relacionadas con compatibilidad electromagnetica y la Directiva R&TTE 1999/5/EC para cumplir la regulación en lo referente al
equipo de radio y al equipo de la terminal de telecomunicaciones.
B5
Normativas
Por la presente Tobii Technology AB declara que los productos Tobii I-Series enumerados en este manual cumplen con las
siguientes directivas:
•
93/42/EEC(MDD) - Medical Device Directive, as amended by 2007/47/EC
•
2011/65/EU(RoHS 2) - Restriction of Hazardous Substances Directive
•
2004/108/EC(EMC) - Electromagnetic Compatibility Directive
•
2006/95/EC(LVD) - Low Voltage Directive
•
R&TTE 1999/5/EG(R&TTE) - European Radio equipment and Telecommunications Terminal Equipment Directive
•
2002/96/EC- Directiva WEEE
•
2006/121/EC- Directiva REACH
U U L L D D e e m m k k o o ( ( D D K K - - 3 3 3 3 3 3 1 1 4 4 - - U U L L ) ) C C e e r r t t i i f f i i e e d d C C o o n n f f o o r r m m i i t t y y w w i i t t h h I I E E C C 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 - - 1 1 e e d d . . 3 3 a a n n d d E E N N 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 - - 1 1 : : 2 2 0 0 0 0 6 6 .
Medical electrical equipment - Part 1: Requisitos generales para seguridad básica y funcionamiento esencial
N N e e m m k k o o ( ( N N O O 7 7 5 5 3 3 0 0 7 7 ) ) C C e e r r t t i i f f i i e e d d C C o o n n f f o o r r m m i i t t y y w w i i t t h h I I E E C C 6 6 0 0 9 9 5 5 0 0 - - 1 1 ( ( e e d d . . 2 2 ) ) : : a a m m 1 1
Information technology equipment - Safety - Part 1: Requisitos generales
Se han utilizado las siguientes normativas:
•
ISO 14971:2007
•
CAN/CSA-C22.2No. 60601-1:08
•
ANSI/AAMIES60601-1:2005
•
IEC 60601-1 ed.3
•
IEC 60601-1:2005
•
IEC 60601-1-11:2010
•
EN 60601-1:2006
•
EN 60601-1-2:2007
•
IEC60950-1:2005+A1:2009
•
EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011
•
EN 55011:2009+A1:2010
•
EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009
•
EN 61000-3-3:2008
•
EN 55022:2010+AC:2011 (EMC)
•
EN 55024:2010 (EMC)
•
ETSI EN 301 489-1:V1.9.2 (09-2011) (EMC)
•
ETSI EN 301 489-17:V2.1.1 (05-2009) (EMC)
•
ETSI EN 300 328:V1.7.1 (10-2006) (BT-WLAN)
•
FCC 47 CFR Part 15 Subpart B
•
FCC 47 CFR Part 15 Subpart C (BT-WLAN)
•
FCC 47 CFR Part 18 Subpart C
•
47 CFR Part §2.1093
•
ANSI C63.4:2009
•
CISPR22:1997(EMC)
•
ANSI/IEEEC95.1-1999
•
IEEEStd 1528-2003 (SAR)
•
IEEEStd 1528a-2005 (SAR)
•
FCC/OET Bulletin 65 Supplement C [2001] (SAR)
•
RSS-102 Issue 4, March 2010 (SAR)
•
EN 62209-2:2010 (SAR)
•
Canada RSS-2010 Issue 8: Dec.2010 (BT-WLAN)
•
Canada RSS-Gen Issue 3: Dec.2010
•
ACMA Radiocom. (Short Range Devices):2004
76
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
Tobii I-Series Manual del usuario v.1.5 - es-MX
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