2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen
voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Onze componenten functioneren optimaal, wanneer ze worden gecombi
neerd met geschikte componenten, geselecteerd op basis van lichaamsge
wicht en mobiliteitsgraad, die identificeerbaar zijn met onze MOBIS classifi
catie-informatie en beschikken over de passende modulaire verbindingsele
menten.
Het product wordt aanbevolen voor mobiliteitsgraad 1 (personen
die zich alleen binnenshuis kunnen verplaatsen). Goedgekeurd
m°
kg
tot een lichaamsgewicht van max. 75 kg.
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condenserend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
Overige omgevingscondities
Uv-licht
Hydrolyse
2.4 Gebruiksduur
Het product is door de fabrikant getest met 2 miljoen belastingscycli. Afhan
kelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een
gebruiksduur van twee tot drie jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
52
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisi
co's.
niet bestendig
niet bestendig