Konformitätserklärung - Lowenstein Medical JOYCEeasy X Manual De Instrucciones

DE
Maskenteil Werkstoff
Maskenkissen, Stirnpolster, Ver-
SI (Silikon)
schluss Druckmessanschluss
Sicherungsring (Hartkomponente) PP (Polypropylen)
TPE (Thermoplastisches
Sicherungsring (Weichkomponente)
Elastomer)
PA (Polyamid),
Bänderungsclip HTC (Tritan), POM
(Polyoxymethylen)
Stirnstütze, Drehhülse,
PA (Polyamid)
Maskenkörper, Winkel
EL (Elasthan), PES (Poly-
ester), PU (Polyur-
Kopfbänderung ethan), UBL Loop,
CO (Baumwolle),
PA (Polyamid)
Notfallausatemventil, Ventilsiche- SI (Silikon),
rung PP (Polypropylen)
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC (Polyvi-
nylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat).
11 Garantie
Löwenstein Medical räumt dem Kunden eines neuen
originalen Löwenstein Medical-Produktes und eines
durch Löwenstein Medical eingebauten Ersatzteils
eine beschränkte Herstellergarantie gemäß der für
das jeweilige Produkt geltenden Garantiebedingun-
gen und nachstehend aufgeführten Garantiezeiten
ab Kaufdatum ein. Die Garantiebedingungen sind auf
der Internetseite des Herstellers abrufbar. Auf
Wunsch senden wir Ihnen die Garantiebedingungen
auch zu.
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
und Haftung erlischt, wenn weder das in der Ge-
brauchsanweisung empfohlene Zubehör noch
Originalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Produkt Garantiezeiten
Masken inklusive Zubehör 6 Monate
12 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hamburg, Deutschland), dass das Produkt den
einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte entspricht. Den vollständi-
gen Text der Konformitätserklärung erhalten Sie auf
der Internetseite des Herstellers.
1 Bedienung
Wie Sie die Maske anlegen, einstellen, abnehmen,
zerlegen und zusammenbauen, entnehmen Sie den
Abbildungen:
Maske anlegen
Maske einstellen
Maske abnehmen
Maske zerlegen
Maske zusammenbauen
Hinweis für blinde oder sehbehinderte Anwender
Die Gebrauchsanweisung steht zusätzlich in einer
elektronischen Version auf der Internetseite zur Ver-
fügung.
2 Einführung
2.1 Verwendungszweck
Die Nasal-Maske JOYCEeasy X und die Mund-Nasen-
Maske JOYCEeasy X Full Face werden zur Behand-
lung von Schlafapnoe und zur nicht-invasiven sowie
nicht lebenserhaltenden Beatmung von Patienten mit
ventilatorischer Insuffizienz eingesetzt. Sie dienen als
Verbindungselement zwischen Patient und Therapie-
gerät.
2.2 Kontraindikationen
Bei folgenden Symptomen darf die Maske nicht oder
nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden:
Erosionen und Ulzerationen; Hautallergien; Rötungen
der Gesichtshaut; Druckstellen im Gesicht; Klaustro-
phobie; Angst; Gesichts- oder Nasenrachendeforma-
tionen; Einnahme von Medikamenten, die Erbrechen
auslösen können; Notwendigkeit unverzüglicher Intu-
bation. Beachten Sie auch die Kontraindikationen in
der Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes.
2.3 Nebenwirkungen
Verstopfte Nase, trockene Nase, morgendliche
Mundtrockenheit, Druckgefühl in den Nebenhöhlen,
Reizungen der Bindehaut, Hautrötungen, Druckstel-
len im Gesicht, störende Geräusche beim Atmen.
3 Sicherheit
Verletzungsgefahr durch Sauerstoffeinleitung!
Sauerstoff kann sich in Kleidung, Bettwäsche und
Haaren ablagern. In Verbindung mit Rauchen,
offenem Feuer und elektrischen Geräten kann er
Brände und Explosionen verursachen.
 Nicht rauchen.
 Offenes Feuer vermeiden.
Verletzungsgefahr durch CO -Rückatmung!
2
Bei falscher Handhabung der Maske kann CO
2
rückgeatmet werden.
 Ausatemsystem der Maske nicht verschließen.
 Maske nur längere Zeit aufsetzen, wenn das
Therapiegerät läuft.
 Maske nur im angegebenen Therapiedruck-
bereich verwenden.
 Maske nicht bei Patienten anwenden, die die
Maske nicht selbstständig abnehmen können.
Verletzungsgefahr durch Verrutschen der Maske!
Wenn die Maske verrutscht oder abfällt, ist die
Therapie nicht wirksam.
 Patienten mit eingeschränkter Spontanatmung
überwachen.
 Unterdruck- / Leckagealarme am Therapiegerät
aktivieren.
Verletzungsgefahr durch Narkosegase!
Narkosegas kann durch das Ausatemventil
entweichen und Dritte gefährden.
 Maske niemals während der Anästhesie
verwenden.
Verletzungsgefahr durch fehlende Reinigung!
Die Maske kann Verunreinigungen aufweisen und
diese können den Patienten gefährden.
 Vor dem ersten Gebrauch Maske reinigen (siehe
Kapitel Reinigung und hygienische Aufberei-
tung).
 Maske regelmäßig reinigen.
4 Produktbeschreibung
4.1 Übersicht
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der
Titelseite.
1. Kopfbänderung
2. Stirnpolster
3. Stirnstütze
4. Verriegelung der Stirnstütze
5. Sicherungsring
6. Winkel
7. Notfallausatemventil (nur bei Mund-Nasen-
Maske)
8. Drehhülse
9. Maskenkörper
10. Bänderungsclip
11. Maskenkissen
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