Προβλεπόμενος Σκοπός Χρήσης; Λοιποί Κίνδυνοι - Hettich EBA 280 Instrucciones De Manejo

EL
3 Προβλεπόμενος σκοπός χρήσης
Η εν προκειμένω συσκευή αποτελεί ιατροτεχνολογικό προϊόν (φυγόκεντρος εργαστηρίου) κατά την έννοια της
Οδηγίας περί IVD, 98/79/ΕΚ.
Η φυγόκεντρος χρησιμοποιείται για το διαχωρισμό υλικών και μειγμάτων μέγιστης πυκνότητας 1,2 kg/dm³, κυρίως
δειγμάτων για την προετοιμασία της in vitro διάγνωσης στην ιατρική.
Εδώ ανήκει ειδικά ο προσδιορισμός καλίου στον ορό του αίματος. Η συμπεριφορά λειτουργίας επιφέρει έναν ήπιο
διαχωρισμό και εμποδίζει έτσι τη συλλογή επιπρόσθετου ερυθροκυτταρικού καλίου στον ορό. Έτσι εμποδίζεται μια
παραποίηση των αποτελεσμάτων δοκιμής.
Ο προβλεπόμενος σκοπός χρήσης της φυγόκεντρου είναι μόνον αυτός.
Οιαδήποτε άλλη χρήση ή χρήση εκτός αυτών θεωρείται μη προβλεπόμενη χρήση. Για τις προκύπτουσες ζημίες δεν
αναλαμβάνει καμία ευθύνη η εταιρεία Andreas Hettich GmbH & Co. KG.
Στην έννοια της προβλεπόμενης χρήσης ανήκει και η τήρηση όλων των οδηγιών και υποδείξεων που
περιλαμβάνονται στις Οδηγίες χρήσης και η διεξαγωγή όλων των εργασιών επιθεώρησης και συντήρησης.
Αν η φυγόκεντρος συναρμολογηθεί σε άλλο μηχάνημα ή ενσωματωθεί σε άλλο σύστημα, τότε ο κατασκευαστής του
συνολικού συστήματος ευθύνεται για την ασφάλειά του.
4 Λοιποί κίνδυνοι
Η συσκευή έχει κατασκευαστεί βάσει των τρεχουσών τεχνολογικών εξελίξεων και των ανεγνωρισμένων τεχνικών
κανόνων ασφαλείας. Σε περίπτωση μη ενδεδειγμένης χρήσης και μεταχείρισης ενδέχεται να προκύψουν κίνδυνοι για
τη ζωή και τη σωματική κατάσταση του χρήστη ή τρίτων ή ζημίες στη συσκευή ή άλλες υλικές ζημίες. Η συσκευή
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον προβλεπόμενο σκοπό χρήσης και εφόσον τηρείται σε κατάσταση που
επιτρέπει την ομαλή λειτουργία της σύμφωνα με τους τεχνικούς κανόνες ασφαλείας.
Οι βλάβες ή δυσλειτουργίες που δύνανται να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ασφάλεια πρέπει να αποκαθίστανται
αμέσως.
86/125