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Glosario de símbolos:
Referencia a
Símbolo
normativa
-
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
Título del símbolo según
Título del símbolo de
la normativa a la que se
la normativa
hace referencia
Indicación de dispositivo
-
médico
Dispositivos con
Únicamente con
etiquetas de
prescripción médica
prescripción médica.
Dispositivos médicos —
Fabricante
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e
información de
dispositivos médicos
que se van a
suministrar.
Dispositivos médicos —
Representante autorizado
Símbolos que se van a
en la Comunidad Europea
utilizar con etiquetas,
etiquetado e
información de
dispositivos médicos
que se van a
suministrar.
Dispositivos médicos —
Número de catálogo
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e
información de
dispositivos médicos
que se van a
suministrar.
Dispositivos médicos —
Código de lote
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e
información de
dispositivos médicos
que se van a
suministrar.
Dispositivos médicos —
Fecha de fabricación
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e
información de
dispositivos médicos
que se van a
suministrar.
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Explicación
Este producto es un
dispositivo médico.
Indica que la venta de este
dispositivo únicamente está
autorizada por parte o de
parte de un profesional de
la medicina que posea la
licencia correspondiente.
Indica el fabricante del
dispositivo médico.
Indica el nombre del
Representante autorizado
en la Comunidad Europea.
Indica el número de
catálogo del fabricante para
que pueda identificarse el
dispositivo médico.
Indica el código de lote del
fabricante para que pueda
identificarse el lote.
Indica la fecha en la que se
fabricó el dispositivo
médico.
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