Generelle advarsler og forsigtighed
H-30 er et 30 W holmiumlasersystem til kirurgiske procedurer. Anordningen er fremstillet
ifølge bilag II til direktiv 93/42/EØF og er identificeret som følger:
Anordning
Navn
Anordningens kategori
Fremstillet af
Generelle sikkerhedsoplysninger
• Alle personer, der betjener dette udstyr, skal forstå de betjeningsanvisninger og
sikkerhedsanvisninger, der er angivet nærmere i denne vejledning.
• Kun autoriserede personer med passende uddannelse i og kendskab til medicinsk
laser må betjene lasersystemet.
• Kun autoriseret servicepersonale må have adgang til de interne elektriske
komponenter.
• Adgang til brugervejledningen skal være tilgængelig i arbejdsområdet med laseren.
• Alle advarselsmærker skal holdes i god stand.
Dette laserudstyr må IKKE bortskaffes på andre end udpegede steder.
Personaleuddannelse
Brugen af laser er begrænset udelukkende til medicinsk personale, der har erfaring med
brug af laser.
Arbejdsområde
Denne H-30-laser er en klasse 4 laser og skal benyttes i et specifikt arbejdsområde, der er
defineret og afgrænset i henhold til lokale og internationale standarder (IEC/EN 60825-1:
2003-02).
Reparation og ændringer af produktet
Kun autoriseret servicepersonale må udføre reparationer og vedligeholdelse.
Konstruktionsmæssige ændringer er ikke tilladt.
Bemærk: Uautoriseret reparation eller vedligeholdelse og/eller ændringer af lasersystemet
vil gøre garantien ugyldig.
Cook Medical © 2012
30 W-holmiumlasersystem
H-30-holmiumlasersystem
Laser til medicinsk anvendelse
Cook Urological Inc.
1100 West Morgan Street
Spencer, IN 47460-9426 USA
Gå tilbage til indholdsfortegnelsen
Kapitel 3
Sikkerhed
3-16