NSK Surgic XT Plus Operación Manual página 57

Symboles
TUV Rhineland of North America est un Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) aux Etats-Unis (un Laboratoire de test
reconnu au niveau national) et est accrédité par le Conseil des Normes du Canada pour certifier les produits électro-médicaux
conformément aux normes nationales canadiennes.
Ce produit est conçu pour ne pas devenir la source d'ignition dans l'air et les gaz anesthésiques inflammables.
La norme UE 93/42/CEE a été respectée lors de la conception et la production de cet appareil médical.
Protégé contre les effets de l'immersion continue dans l'eau et la poussière.
Débarrassez-vous de cet appareil et de ses accessoires via des méthodes approuvées pour les dispositifs électroniques et
conformément à la Directive 2002/96/CE.
Type BF pièce appliquée
Marquage sur l'extérieur des piéces de l'équipement qui comprend les émetteurs RF ou qui s'applique à l'énergie
électromagnétique RF pour le diagnostic ou traitement.
Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques.
L'appareil Surgic XT Plus est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Surgic XT Plus doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnement.
Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques.
Tests d'émission
Emissions Rf
CISPR11
Emissions Rf
CISPR11
Emissions harmoniques
IEC61000-3-2
Les fluctuations de voltage/les émissions
fluctuantes IEC61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil Surgic XT Plus est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Surgic XT Plus doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnement.
Test d'immunité IEC60601 niveau de test
Décharge électrostatique (ESD) ± (2, 4) 6 kV contact
IEC61000-4-2 ± (2, 4) 8 kV air
Explosion/courant transitoire rapide ± 2kV pour les lignes d'alimentation en énergie
IEC61000-4-4 ± 1kV pour les lignes d'alimentation/de sortie
Surtension ± 1kV mode différentiel
IEC61000-4-5 ± 2kV mode commun
Chutes de tension, courtes <5% Ut (>95% chute d'Ut)
interruptions et variations de pendant 0,5 cycle
voltage sur les lignes
40% Ut (60% chute dans Ut)
d'alimentation.
pendant 5 cycles
IEC61000-4-11
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 5 sec
Fréquence de la puissance 3A/m
(50/60Hz) champ magnétique
IEC61000-4-8
REMARQUE : « Ut » est la tension principale de CA avant l'application du niveau de test.
Cf. Manuel d'utilisation
Compatibilité Environnement électromagnétique - conseils
Groupe 1 Surgic XT Plus n'utilise de l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne devraient pas causer d'interférences avec l'équipement électronique placé à proximité.
Classe B Surgic XT Plus peut être utilisé dans tous les établissements, dont les établissements domestiques
et ceux qui sont directement reliés au réseau public de fourniture d'énergie basse tension utilisé à
des fins domestiques.
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± (2, 4) 6 kV contact
± (2, 4) 8 kV air
± 2kV pour les lignes d'alimentation en énergie
± 1kV pour les lignes d'alimentation/de sortie
± 1kV mode différentiel
± 2kV mode commun
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 0,5 cycle
40% Ut (60% chute dans Ut)
pendant 5 cycles
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 5 sec
3A/m
57
Environnement électromagnétique - conseils
Les sols doivent être en bois, en béton ou recouverts de dalles en
céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
le niveau d'humidité relative doit être d'au moins 30%.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du Surgic XT Plus a besoin d'une utilisation
continue pendant les coupures de l'alimentation principale, il
est recommandé d'alimenter le Surgic XT Plus à l'aide d'une
batterie ou d'une alimentation qui ne sera pas interrompue.
Les champs magnétiques de la fréquence de puissance doivent se
situer à des niveaux caractéristiques d'un site typique se trouvant
dans un environnement commercial ou hospitalier typique.