NSK Surgic XT Plus Operación Manual página 76

Símbolos
TUV Rhineland of North America es un laboratorio de ensayo reconocido a nivel nacional (NRTL) en EE.UU., y está acreditado por
el Consejo canadiense de normas para certificar productos electro-médicos, de acuerdo con las normas nacionales canadienses
Este producto ha sido diseñado, no para ser una fuente de ignición en el aire y gas anestésico inflamable.
Se ha aplicado la directiva de la UE 93/42/CEE en el diseño y producción de este dispositivo médico.
Protegido contra los efectos de la inmersión continua en polvo y agua.
Deseche este dispositivo y sus accesorios utilizando los métodos aprobados para dispositivos electrónicos, de acuerdo con la
directiva 2002/96/CE.
Pieza aplicada de tipo BF
Marcas sobre la parte externa de las piezas del equipo que incluye transmisores RF o que aplica la energía electromagnética RF
para diagnóstico o tratamiento.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas
Surgic XT Plus ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Surgic XT Plus debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Guía y declaración del fabricante de emisiones electromagnéticas.
Prueba de emisiones
Emisiones de rf
CISPR11
Emisiones de rf
CISPR11
Emisiones armónicas
CEI61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones
oscilantes CEI61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Surgic XT Plus ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Surgic XT Plus debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática (ESD)
CEI61000-4-2
Ráfaga de impulsos/ transiente rápido eléctrico
CEI61000-4-4
Sobretensión
CEI61000-4-5
Descenso de voltaje,
interrupciones breves y
variaciones de voltaje en las
líneas de entrada del
suministro eléctrico.
CEI61000-4-11
Frecuencia de potencia
(50/60Hz ) campo magnético
CEI61000-4-8
NOTA : " " es el voltaje de la red CA antes de la aplicación del nivel de prueba. Ut
Consultar el Manual de usuario
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
Prueba de nivel CEI60601
Contacto kV ± (2, 4) 6
Aire kV ± (2, 4) 8
± 2kV para las líneas de suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/ salida
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
3A/m
Entorno electromagnético - guía
Surgic XT Plus utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de
rf son muy bajas y no pueden causar ninguna interferencia en el equipamiento circundante.
Surgic XT Plus es apropiado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de suministro de
potencia de bajo voltaje proporcionada en edificios con fines domésticos.
Nivel de cumplimiento
Contacto kV ± (2, 4) 6
Aire kV ± (2, 4) 8
± 2kV para las líneas de suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/ salida
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
3A/m
77
Entorno electromagnético - guía
El suelo no debería ser de madera, hormigón ni baldosa
cerámica. Si los suelos se cubren con material sintético, la
humedad relativa debería ser, al menos, de un 30%.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional. Si el usuario
de Surgic XT Plus requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones de potencia eléctrica, se
recomienda que el Surgic XT Plus cuente con una batería o
corriente eléctrica ininterrumpida.
La frecuencia de potencia de los campos magnéticos debería
estar a los niveles característicos de una ubicación
convencional en un entorno comercial u hospitalario.