Elektromagnetická Kompatibilita (Emk) - Medela Invia Motion Instrucciones De Uso

Elektromagnetická kompatibilita (EMK)
Odsávačka Invia Motion bola testovaná z hľadiska elektromagnetickej kompatibility (EMK) v súlade s
požiadavkami noriem IEC 60601-1-2:2007 a IEC 60601-1-2:2014, 4. vydanie, podľa ustanovení 7 a 8.9
Elektromagnetická kompatibilita (EMK, norma IEC 60601-1-2:2007, 3. vydanie, a norma IEC 60601-1-2:2014,
4. vydanie, tabuľka 1)
Elektromagnetické emisie
Systém NPWT Invia Motion je určený na používanie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie.
Zákazník, resp. používateľ systému NPWT Invia Motion má zabezpečiť, aby sa používala v takomto
prostredí.
Emisné testy
VF emisie CISPR 11
VF emisie CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Emisie spôsobené
kolísaním napätia/
blikaním IEC 61000-3-3
VÝSTRAHA
Systém NPWT Invia Motion by sa nemal používať v blízkosti iného zariadenia ani na ňom. Ak je
použitie v blízkosti iného zariadenia alebo na ňom nevyhnutné, systém NPWT Invia Motion by sa mal
sledovať, aby sa overila normálna prevádzka v danej konfigurácii.
VÝSTRAHA
Systém Invia Motion je zdravotnícka pomôcka, ktorá si vyžaduje dodržiavanie osobitných
bezpečnostných opatrení a musí sa nainštalovať a uviesť do prevádzky v súlade s pripojenými
informáciami o EMK.
VÝSTRAHA
Nepoužívajte iné príslušenstvo, ako je príslušenstvo špecifikované alebo predávané výrobcom
ako náhradné diely pre interné súčiastky, pretože by to mohlo viesť k zvýšeniu emisií alebo zníženiu
odolnosti odsávačky Invia Motion.
VÝSTRAHA
EMK
Vysokofrekvenčné (VF) chirurgické zariadenia, rádiové siete alebo podobné zariadenia môžu
mať vplyv na prevádzku odsávačky a nesmú sa používať spolu s odsávačkou Invia Motion.
VÝSTRAHA
Prenosné vysokofrekvenčné (VF) komunikačné zariadenie (vrátane periférnych zariadení, ako
napr. anténové káble a externé antény) sa nesmú používať vo vzdialenosti menšej ako 30 cm
od ktorejkoľvek časti systému Invia Motion. Inak môže dôjsť k zníženiu výkonu tohto zariadenia.
Zhoda Elektromagnetické prostredie – usmernenie
Skupina 1 Systém NPWT Invia Motion používa VF energiu len na
svoje interné fungovanie. Jej VF emisie sú preto veľmi
nízke a je nepravdepodobné, že by spôsobili nejaké
rušenie elektronických zariadení v jej blízkosti.
Trieda B Systém NPWT Invia Motion je vhodný na používanie vo
všetkých zariadeniach vrátane domácností a tých, ktoré
Trieda A
sú priamo pripojené k verejnej nízkonapäťovej sieti, ktorá
napája obytné budovy.
Vyhovuje
383