Bard SorbaFix Instrucciones De Uso página 37

주의사항
1. 설명서를 모두 읽은 다음에 S
2.
적합한 의료 교육을 받고 시술 기법에 능숙한 자만이 시술을 수행해야 합니다. 시술에 앞서 기법,
합병증, 위험 요소에 관한 의학 문헌을 참고하십시오.
3. S F ™ 흡수성 고정재는 대부분의 5mm 투관침과 함께 사용할 수 있습니다. 환자에게 사용하기
ORBA IX
전에 장치를 투관침에 삽입하여 적합성을 확인해야 합니다. S
힘을 가하지 않아도 투관침 삽입 및 분리가 가능해야 합니다. 과도한 힘을 가하면 장치가 손상될 수
있습니다.
4.
목표 부위에는 역압을 가해야 합니다. 상해 방지를 위해 체결구가 배치된 부위 바로 위에 손이나
손가락을 갖다 대지 마십시오.
5.
인대, 힘줄과 같은 콜라겐 성분 조직에는 체결구 삽입이 가능합니다. 그러나 뼈나 연골에 직접
삽입하면 장치가 손상될 수 있으므로 이 부위에의 사용은 금합니다.
6.
장치가 손상될 수 있으므로 트리거에 과도한 힘을 가하지 마십시오.
7.
장치가 고정되면 환자로부터 제거한 후, 트리거를 앞으로 가볍게 두드려 끝 부분을 빼냅니다.
8.
장치가 고정된 후 조직 속에 배치된 체결구에서 분리되지 않을 경우, 시계 반대 방향으로 돌리면
장치를 분리할 수 있습니다. 그런 다음 고정된 장치는 폐기하고 새 장치를 사용해야 합니다.
9.
체결구가 올바르게 배치되지 않으면 장치를 환자에게서 분리한 다음, 공기 중에서 테스트하여
체결구가 올바로 배치되는지 확인하십시오. 체결구가 올바르게 배치되는 것이 확인되면 장치를
환자에게 다시 삽입해도 됩니다.
부작용
S F ™ 흡수성 고정재와 같은 고정 장치로 인해 발생하는 부작용과 잠재적인 합병증으로는 출혈,
ORBA IX
상처 부위의 통증, 부종 및 홍진, 폴리(D, L)-락티드에 대한 알레르기 반응, 패혈증/감염, 탈장 재발/창상
열개 등이 있습니다.
사용 설명서
1. S F ™ 흡수성 고정재를 무균법을 이용해 무균 포장에서 꺼냅니다.
ORBA IX
2.
보형물(메쉬)이나 조직을 제 위치에 둡니다. 조직 접근의 경우 조직이 적절히 겹치도록 합니다.
3.
복강경 복벽 탈장 교정술의 경우, 복벽 순응도의 향상과 체결구의 적절한 심층 침투를 위해 기복을
적절히 줄이는 것이 좋습니다.
4. S F ™ 흡수성 고정재의 끝 부분을 원하는 위치에 메쉬나 조직과 수직(90도)이 되도록
ORBA IX
배치하고 적절한 힘을 가합니다. 메시의 종류에 따라 각기 적합한 역압을 가합니다. 각도와 역압을
적절히 조절합니다.
5.
핸드피스 트리거를 한 번에 완벽하게 압착하여 흡수성 체결구를 메쉬를 거쳐 조직에 밀어 넣습니다.
전체 투입 과정 중에 장치 끝 부분에 가하는 압력을 일정하게 유지합니다. 트리거를 해제하여 정지
상태로 완전히 되돌아가게 합니다. 필요한 체결구를 모두 배치할 때까지 이 절차를 반복합니다.
6.
본 장치는 취급 및 폐기 시 날카로운 물체로 간주해야 합니다. 날카로운 물체의 노출이나 의도하지
않은 체결구 삽입을 최소화하기 위해 투관침에서 꺼낼 때 트리거를 작동시키면 안 됩니다.
7.
체결구는 조직 속에 완전하게 자리잡아야 하고, 헤드 부분이 메쉬나 조직에 단단히 고착되어야
최적의 고정 기능을 발휘할 수 있습니다. 체결구 헤드가 메쉬나 조직과 수평을 이루지 않는
경우에는 그래스퍼를 사용하여 체결구를 잡고 시계 방향으로 돌려서 체결구를 완벽하게
배치합니다. 그래도 체결구가 제대로 자리잡지 못하면 그래스퍼를 시계 반대 방향으로 돌려
체결구를 제거하고, 다른 체결구를 동일한 위치에 배치합니다.
8.
보형물(메쉬)이 복벽에 적절히 고정되도록 주의를 기울여야 합니다. 필요하면 추가로 체결구나
봉합을 사용해야 합니다.
9.
필요한 모든 체결구를 성공적으로 배치한 후에는 날카로운 물체로 인한 상해를 방지하기 위해 의료
폐기물 및 날카로운 물체의 처리에 관한 모든 지역 및 국내 법률에 따라 취급 및 폐기하십시오.
보관
S F ™ 흡수성 고정재는 실온에 보관하십시오. 제품을 높은 온도에 장시간 노출시키지 마십시오. 이
ORBA IX
제품은 일회용입니다. 포장이 손상 또는 개봉된 경우 사용하지 마십시오.
온도계의 중앙이 검은색일 경우 제품을 사용하지 마십시오.
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내용물
포장이 손상되거나 개봉된 경우가
아니면 무균 상태임
특허 출원 중
미국 연방법에 의하면 이 장치는
only
의사 또는 의사의 주문에 의해서
판매하도록 제한하고 있습니다.
F ™ 흡수성 고정재를 사용하십시오.
ORBA IX
30
36CM
15
36CM
F ™ 흡수성 고정재는 과도한
ORBA IX
흡수성
S F ™ 흡수성 고정재
ORBA IX
36cm / 흡수성 체결구 30개
S F ™ 흡수성 고정재
ORBA IX
36cm / 흡수성 체결구 15개