6.2 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според описанията и инструк
циите в този документ. Производителят не носи отговорност за щети, причинени от неспазв
ането на този документ и по-специално причинени от неправилна употреба или неразрешено
изменение на продукта.
6.3 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия.
CE декларацията за съответствие може да бъде изтеглена от уебсайта на производителя.
1 Önsöz
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2020-04-01
Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güvenlik bilgilerine uyun.
►
►
Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
►
Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla karşılaşırsanız üreticiye
danışın.
►
Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötüleşmesi ile ilgili olarak üretici
nize ve ülkenizdeki yetkili makamlara bildirin.
►
Bu dokümanı saklayın.
Bu kullanım kılavuzu, diz eklemi ortezi Genu Direxa 8356 ve Genu Direxa wraparound 8353'ün
ayarlanması ve takılması için size önemli bilgiler verir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Bu ortez sadece alt ekstremite uygulaması için kullanılmalı ve sadece sağlıklı cilt üzerinde uygu
lanmalıdır.
Ortez endikasyona uygun şekilde kullanılmalıdır.
2.2 Endikasyonlar
•
Hafif ile orta dereceli bağ gevşekliği olan ve/veya hafif ile orta dereceli dengesizlik hissi olan
diz ağrısı
•
Postoperatif ve posttravmatik dengesizlikler ve/veya dengesizlik hissi
•
Yeni başlayan ile orta dereceli bağ dengesizliği ve/veya hafif ile orta dereceli dengesizlik hissi
olan (çapraz bağı vurgulu) gonartroz.
•
Romatoid artrit
•
Patellofemoral ağrı sendromu (ö r. Chondromalazia patella, Chondropathia patella, retropatel
lar artroz)
Endikasyon doktor tarafından belirlenir.
2.3 Kontraendikasyonlar
2.3.1 Mutlak kontraendikasyonlar
Bilinmiyor
2.3.2 Göreceli kontraendikasyonlar
Takip eden endikasyonlarda doktor ile görüşülmesi gerekir: Ortezin bulunduğu yerde deri hastal
ıkları ve yaralanmış yerler, iltihaplı görüntüler, şişmiş ve açılmış yaralar, kızarıklık ve aşırı ısınma;
lenf drenaj bozuklukları – bacakta ortezin bulunduğu yerin dışında yumuşak bölgelerde şişkinlik
ler, dolaşım ve duyu bozuklukları.
Türkçe
59