Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso página 107

29 - Directives EMC et déclaration du fabricant
Tableau 3 – Directives et déclaration du fabricant
Immunité électromagnétique pour tous les équipements et systèmes électromédicaux
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans
un tel environnement.
Niveaux d'essai
Essais d'immunité
CEI 60601
Décharge ± 6 kV ± 6 kV
électrostatique (DES) Décharge de contact Décharge de contact
conformément à
CEI 61000-4-2 ± 8 kV ± 8 kV
Décharge d'air Décharge d'air
Perturbations ± 2 kV Non applicable
électriques pour les câbles
transitoires d'alimentation
rapides/en salves
± 1 kV
conformément à ± 1 kV
pour les circuits
CEI 61000-4-4 pour les circuits
d'entrée/sortie
d'entrée/sortie
Surtension ± 1 kV Non applicable
conformément à Tension entre
CEI 61000-4-5 phases
± 2 kV
Non applicable
Tension phase-terre
Chute de tension, < 5 % UT Non applicable
coupures brèves et (Baisse > 95 % de
variations de la UT)
tension pour une 1/2 période
d'alimentation
40 % UT Non applicable
conformément à
(Baisse 60 % de UT)
CEI 61000-4-11
pour 5 périodes
70 % UT Non applicable
(Baisse 30 % de UT)
pour 25 périodes
< 5 % UT Non applicable
(Baisse > 95 % de
UT)
pour 5 secondes
Champ magnétique 3 A/m 3 A/m
pour la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
conformément à
CEI 61000-4-8
REMARQUE UT correspond à la tension alternative du secteur avant l'application du niveau d'essai.
Niveaux de Directives environnement
conformité électromagnétique
Le sol doit être de préférence en bois
ou en ciment ou être revêtu de carreaux
en céramique. Lorsque le sol est
recouvert de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit atteindre au
moins 30 %.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
Les champs magnétiques pour une
fréquence réseau doivent correspondre
aux valeurs typiques enregistrées dans
les commerces et les hôpitaux.
Tableau 4 - Lignes directrices et déclaration du fabricant Immunité électromagnétique pour les
appareils ou systèmes électromédicaux qui ne sont pas destinés au maintien en vie
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Niveaux d'essai Niveaux de
Essais d'immunité
CEI 60601 conformité
Variables Valeur effective 3 V
perturbatrices 3 V
conduites 150 kHz à
conformément à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Variables 3 V/m 3 V/m
perturbatrices 80 MHz à
rayonnées 2,5 GHz
conformément à
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 Pour 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être applicables dans tous les cas. La distribution des variables
électromagnétiques dépend de l'absorption et de la réflexion par les structures, les objets et les
individus.
a
L'intensité du champ d'émetteurs stationnaires, comme des stations de base d'équipements radiotéléphoniques
cellulaires et d'équipements radio terrestres mobiles, des radio-amateurs, des radio-émetteurs et des émetteurs de
télévision AM et FM ne peut théoriquement pas faire l'objet d'une détermination préalable précise. Afin de connaître
l'environnement électromagnétique concernant les émetteurs stationnaires, le site doit faire l'objet d'une étude des
phénomènes électromagnétiques. Lorsque l'intensité du champ mesurée sur le site où est utilisé l'appareil ABPM
7100 dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, l'appareil ABPM 7100 doit être surveillé pour vérifier que son
fonctionnement est correct. Lorsque des anomalies sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer
nécessaires, comme un changement de position ou de site de l'appareil ABPM 7100.
b
Au-dessus de la plage de fréquence comprise entre 150 kHz et 80 MHz, l'intensité du champ doit être inférieure à 3
V/m.
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Directives environnement électromagnétique
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de toute
pièce de l'appareil ABPM 7100, notamment des câbles,
c'est-à-dire que la distance les séparant ne doit pas être
inférieure à la distance de sécurité recommandée, calculée
d'après l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de sécurité recommandée :
d = 1,2
d = 1,2 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 800 MHz à 2,5 GHz
P étant la puissance nominale de l'émetteur en watts (W)
conformément aux indications du fabricant de l'émetteur et
d étant la distance de sécurité recommandée en mètres
(m).
L'intensité du champ de l'émetteur d'ondes stationnaire
doit, selon une analyse électromagnétique effectuée sur
placea, être inférieure au niveau de conformité pour
b
chaque plage de fréquence.
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'équipements marqués du symbole suivant :
FR