Introduzione; Nota Preliminare; Indicazioni Sulle Istruzioni Per L'uSo; Dati Clinici - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

5 - Introduzione

Introduzione

Nota preliminare

Grazie al dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa nelle 24 ore ABPM 7100, oggi è possibile
disporre di un Sistema di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (Sistema ABPM).
Il Sistema ABPM 7100, designato anche come Monitor ABP, può essere preparato per un nuovo paziente in
pochi minuti. Ciò consente l'uso ottimale del Monitor ABP e la creazione di un profilo al giorno nel corso delle
24 ore.
Il Sistema ABPM 7100 può essere rapidamente integrato nella vita pratica quotidiana. La registrazione dei
valori di pressione arteriosa deve essere valutata con il software previsto per l'uso.
Se utilizzato in combinazione con l'Hypertension Management Software e una licenza adeguata, il Sistema
ABPM 7100 è in grado di eseguire anche un'analisi emodinamica delle pulsazioni registrate.

Indicazioni sulle Istruzioni per l'uso

Le presenti istruzioni per l'uso consentono di acquisire familiarità con l'uso del Sistema ABPM 7100 e dei
relativi accessori.
Il software CardioPerfect Workstation (CPWS) viene utilizzato per la valutazione della misurazione.
Presso Welch Allyn è possibile acquistare anche gli aggiornamenti per la valutazione emodinamica.
Contattare Welch Allyn per ulteriori informazioni.
Per quanto concerne le caratteristiche di versioni specifiche, valgono sono le parti pertinenti alla rispettiva
versione.
Consultare le istruzioni per l'uso CPWS per le istruzioni operative del software.
•
Per gli aggiornamenti consultare le relative istruzioni per l'uso dell'Hypertension
•
Management Software (HMS), versione 5.0 o superiore.
Nota Le presenti istruzioni per l'uso illustrano la sequenza di impostazione del Sistema ABPM 7100
e dei relativi accessori per la misurazione della pressione arteriosa, seguita dall'installazione, il
funzionamento iniziale, la preparazione per la misurazione, il posizionamento sul paziente e la
valutazione. Le funzioni individuali vengono illustrate solo in caso di necessità. È pertanto
possibile familiarizzare con l'uso del Sistema ABPM 7100 in modo graduale.
Le presenti istruzioni per l'uso devono essere conservate con il prodotto per un
eventuale uso futuro.

Dati clinici

Il dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa ABPM 7100 soddisfa i requisiti dell'ESH (European
Society of Hypertension – Società Europea di Ipertensione) del BHS (British Hypertension Society – Società
Britannica di Ipertensione) e lo standard ISO 81060-2.
Il dispositivo non è stato sottoposto a test su donne in stato di gravidanza, comprese pazienti affette da
preeclampsia.

Marchio CE

Il Sistema ABPM 7100 soddisfa i requisiti delle seguenti direttive:
• Direttiva 93/42/CEE (MDD)
• Direttiva 1999/5/CE (R&TTE)
Direttiva 2011/65/UE (RoHS)
•
Il Sistema ABPM 7100 riporta il marchio CE.

Contenuto

Standard
1. Sistema di monitoraggio ABPM 7100
2. Bracciale per la pressione – Misura "Adulto"
3. Custodia di trasporto
4. Cavo d'interfaccia PC
5. 4x batterie alcaline AA
6. Istruzioni per l'uso ABPM 7100
7. Avviso di calibrazione
8. Software CPWS (a seconda del set)
9. Bracciale per la pressione – misura "Adulto Plus" (a
seconda del set)
Avvertenza
Rischio di lesioni associato all'uso di altri accessori. L'uso di accessori non approvati può
comportare risultati di misurazione errati.
• Utilizzare solo accessori approvati e distribuiti dal produttore e da Welch Allyn.
• Prima del primo utilizzo verificare gli accessori consultando le informazioni del produttore.

Indicazioni per l'uso

Uso previsto

Il Sistema ABPM 7100 è destinato al controllo della pressione arteriosa e all'uso quale ausilio diagnostico
per un paziente individuale (nell'ambiente del paziente). Il Sistema ABPM 7100 deve essere usato
esclusivamente sotto supervisione medica e su istruzioni dettagliate da parte dei medici o degli operatori
sanitari. L'uso combinato del Sistema ABPM 7100 con l'Hypertension Management Software (HMS) fornisce
una forma d'onda pressoria dell'aorta ascendente derivata e una serie di indici di pressione arteriosa
centrale. L'analisi basata sulle registrazioni è di esclusiva responsabilità del medico professionista.
Indicazioni per l'uso
• Il Sistema ABPM 7100 è un sistema di monitoraggio per la misurazione ambulatoriale della pressione
arteriosa (ABPM) controllato da un microprocessore automatico che esegue la registrazione e la
memorizzazione di: frequenza cardiaca, valori pressori sistolici e diastolici di pazienti individuali
(nell'ambiente dei pazienti) per una sessione che può avere una durata di 24 ore.
• Il sistema viene utilizzato con un bracciale standard per la misurazione della pressione arteriosa.
L'uso combinato del Sistema ABPM 7100 con l'Hypertension Management Software (HMS) fornisce
•
una forma d'onda pressoria dell'aorta ascendente derivata e una serie di indici di pressione arteriosa
centrale. Il sistema viene utilizzato su pazienti adulti per i quali si desiderano ottenere informazioni sulla
pressione arteriosa dell'aorta ascendente ma in cui, secondo il parere del medico, il rischio di procedure
di cateterizzazione cardiaca o di altri sistemi di monitoraggio invasivi può essere superiore ai benefici.

Controindicazioni

• Il Sistema ABPM 7100 non deve essere usato su neonati e bambini al di sotto dei 3 anni di età.
A causa del rischio di strangolamento causato dal tubo e dal bracciale, il Sistema ABPM 7100 non deve
•
essere lasciato alla portata dei bambini senza la supervisione di un adulto e non deve essere usato su
pazienti con capacità cognitive limitate o sotto l'effetto di anestetici.
• Il Sistema ABPM 7100 non è stato concepito a fini di monitoraggio con attivazione di allarme per le
unità di terapia intensiva e non deve essere usato per la misurazione della pressione arteriosa nelle
unità di terapia intensiva o nel corso di interventi chirurgici!
IT
Indicazioni per l'uso - 6
Opzione HMS
1. Software HMS
®
2. Dongle per Bluetooth
3. Guida rapida (a seconda dell'opzione di
aggiornamento)
4. Codice di licenza a 16 cifre in base alla
versione (a seconda dell'opzione di
aggiornamento)