Prestazioni Essenziali; Effetti Collaterali Del Monitoraggio Della Pressione Arteriosa Nelle 24 Ore; Descrizione Prodotto; Introduzione - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 - Descrizione prodotto

Prestazioni essenziali

Le principali caratteristiche di prestazione sono la misurazione della pressione arteriosa con:
tolleranze di errore del manometro e risultati di misurazione entro i limiti previsti (IEC 80601-2-30).
•
Valore di variazione massima nella determinazione della pressione arteriosa in conformità allo
•
standard IEC 80601-2-30.
• Pressurizzazione del bracciale entro i limiti specificati (IEC 80601-2-30).
Segnalazione di errore in caso di impossibilità ad eseguire una corretta misurazione della pressione
•
arteriosa.
Il Sistema ABPM 7100 non emette ALLARMI in conformità allo standard IEC 60601-1-8 e non è destinato
all'uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza (HF) o al monitoraggio clinico dei pazienti
all'interno di unità di terapia intensiva.
La sicurezza di base implica che il paziente non può essere messo in pericolo da eventuali procedure
automatiche del dispositivo. In presenza di condizioni ambigue, il Sistema ABPM 7100 deve passare alla
modalità Standby sicura, durante la quale non è possibile eseguire il gonfiaggio automatico del bracciale
mentre è possibile attivare manualmente l'operazione premendo il pulsante START.
In questo caso, l'interruzione di una misurazione o in funzionamento automatico da parte di un'influenza
esterna o la capacità del Sistema ABPM 7100 di testare le condizioni di errore, vengono considerati come
interventi di mantenimento o ripristino della sicurezza di base e non come mancata conformità alle principali
caratteristiche di prestazione.

Effetti collaterali del monitoraggio della pressione arteriosa nelle 24 ore

In caso di misurazioni della pressione arteriosa occasionali, possono verificarsi petecchie, emorragie o
ematomi sottocutanei sul braccio sottoposto a misurazione nonostante il corretto posizionamento del
bracciale. Il rischio innato legato alle condizioni del paziente derivante dalla terapia farmacologica con
anticoagulanti o in pazienti affetti da disturbi della coagulazione insorge indipendentemente dalla tipologia
del dispositivo di monitoraggio. Verificare la presenza di disturbi della coagulazione o l'assunzione di farmaci
anticoagulanti da parte del paziente.
Descrizione prodotto

Introduzione

Il Sistema ABPM 7100 è costituito da due componenti principali:
Il Sistema ABPM 7100 con bracciale e accessori
•
Il Patient Management Software per la valutazione dei risultati di misurazione da parte del medico
•
Grazie al software CPWS il Sistema ABPM 7100 può essere preparato per la misurazione, il trasferimento
sul PC dei risultati di misurazione memorizzati, la visualizzazione delle misurazioni trasferite sullo schermo in
vari formati (grafici, elenchi e dati statistici) e la stampa dei risultati di misurazione. È prevista, in via
facoltativa, la possibilità di valutare i risultati di misurazione con l'HMS e i relativi aggiornamenti.
È possibile preparare immediatamente il Sistema ABPM 7100 per il paziente successivo. Con un po' di
pratica è possibile portare a termine la procedura in pochi minuti. Ciò consente al medico di utilizzare il
Sistema ABPM 7100 tutti i giorni ininterrottamente.
Il Sistema ABPM 7100 è concepito per consentire la registrazione e la visualizzazione del profilo della
pressione arteriosa durante l'intero arco della giornata e nel corso della notte. Il sistema rileva parametri
aggiuntivi come valori notturni e fluttuazioni della pressione arteriosa. Questa rilevazione consente al medico
di prescrivere il trattamento ottimale per ogni individuo.
L'utente può controllare la misurazione eseguita con il Sistema ABPM 7100 sia in modo automatico che
manuale. Per avviare una serie di misurazioni automatiche, l'utente deve iniziare la prima misurazione
premendo il pulsante START e il medico deve verificare l'affidabilità della stessa misurazione.
Durante la prima misurazione, il gonfiaggio del bracciale viene eseguito per incrementi al fine di determinare
la pressione necessaria per misurare il valore della pressione arteriosa sistolica. La pressione massima di
gonfiaggio necessaria viene memorizzata e applicata tramite gonfiaggio diretto durante le misurazioni
automatiche successive. Questa procedura è definita AFL – Auto Feedback Logic.

Il Sistema ABPM 7100

Componenti
1 Collegamento bracciale
2 Pulsante ON/OFF
3 Display LCD
4 Pulsante START
5 Pulsante DAY/NIGHT
6 Pulsante EVENT
7 Porta per cavo d'interfaccia PC
I pulsanti
ON/OFF
Il pulsante ON/OFF attiva e disattiva il Sistema ABPM 7100. Per evitare l'attivazione
involontaria, il Sistema ABPM 7100 si attiva o disattiva solo quando il pulsante viene
premuto per più di 2 secondi.
START
Il pulsante START consente di
• avviare una misurazione manuale per verificare il corretto funzionamento del Sistema
ABPM 7100;
• avviare una misurazione nelle 24 ore;
• eseguire una misurazione al di fuori del ciclo di misurazione specificato.
DAY/NIGHT
Il pulsante DAY/NIGHT consente di distinguere tra le fasi di veglia e sonno durante la
misurazione, operazione importante per dati statistici e visualizzazioni grafiche.
Al paziente viene chiesto di premere il pulsante DAY/NIGHT sia al momento di coricarsi
che al momento di alzarsi la mattina. Ciò consente di adeguare individualmente l'intervallo
della misurazione al paziente e facilitare l'analisi del profilo della pressione arteriosa.
EVENT
Il paziente utilizza il pulsante EVENT per documentare il periodo di assunzione dei farmaci
o registrare eventi che possono causare un aumento o una diminuzione della pressione
arteriosa. Premendo il pulsante si attiverà la misurazione e il paziente dovrà annotare le
ragioni per cui ha premuto il pulsante EVENT nel registro eventi.
Display LCD
Il display LCD è posizionato sulla parte anteriore dell'involucro del Sistema ABPM 7100. Il display mostra
informazioni utili per il medico e il paziente relative ai dati di misurazione, alle impostazioni di monitoraggio e
agli errori di misurazione. Se si preme il pulsante START, il numero delle misurazioni registrate in
precedenza sarà visualizzato prima dell'avvio di una misurazione manuale
Descrizione prodotto - 8
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