7 - Produktbeskrivelse
Grunnleggende ytelse
Grunnleggende ytelsesfunksjoner er definert som blodtrykksmåling med:
Feiltoleranser på trykkmåler og måleresultater er innenfor påkrevde grenser (IEC 80601-2-30).
•
Maks endringsverdi i fastsettelse av blodtrykket som spesifisert i IEC 80601-2-30.
•
Mansjettrykk innenfor spesifiserte rammer (IEC 80601-2-30).
•
•
Det avgis en feilmelding dersom korrekt blodtrykksmåling ikke er mulig.
ABPM 7100 avgir ikke ALARMER i henhold til IEC 60601-1-8, og er ikke ment for bruk i forbindelse med HF-
kirurgisk utstyr eller til klinisk overvåkning av pasienter på intensivavdelinger.
Grunnleggende sikkerhet viser til at pasienten ikke utsettes for fare under noen prosedyre med automatiske
enheter. Under eventuelle uklare forhold må ABPM 7100 derfor settes i Standby-modus, der ABPM 7100
ikke automatisk kan blåse opp mansjetten, som i stedet kan blåses opp manuelt ved å trykke på START-
knappen.
I denne sammenhengen er avbrudd av en måling eller automatisk drift ved ytre inngripen, eller
funksjonaliteten i ABPM 7100 for å teste feiltilstander, å anse som en opprettholdelse eller gjenoppretting av
den grunnleggende sikkerheten, og ikke som et avvik fra grunnleggende ytelsesfunksjoner.
Bivirkninger ved 24-timers blodtrykksmåling
Som med sporadiske blodtrykksmålinger, kan det forekomme petekkia, blødning eller subkutan hematom på
den målte armen, til tross for at mansjetten er riktig påsatt. Pasientavhengig risiko som følge av behandling
med antikoagulantia, eller hos pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, oppstår uavhengig av typen enhet
som brukes. Kontroller alltid om pasienten har koaguleringsforstyrrelser eller blir behandlet med
antikoagulantia.
Produktbeskrivelse
Innledning
ABPM 7100-systemet består av to hovedkomponenter:
ABPM 7100 med mansjetter og tilbehør
•
•
Tilhørende programvare der legen kan analysere måleresultatene
Med CPWS-programvaren kan ABPM 7100 klargjøres for måling, og man kan overføre lagrede
måleresultater til datamaskin, vise målingene på datamaskinen i ulike formater som grafikk, lister og
statistikker, og skrive ut måleresultatene. Det er alternativt mulig å analysere måleresultatene med HMS-
programvaren og ytterligere oppgraderinger.
ABPM 7100 kan klargjøres umiddelbart for neste pasient. Med litt øvelse kan denne prosedyren gjøres på få
minutter. Således er det mulig for legen å bruke ABPM 7100 hver eneste dag.
ABPM 7100 er laget for registrering og visning av en blodtrykksprofil i løpet av dagen og natten. Andre
parametre som nattlige verdier og endringer i blodtrykket registreres også. Dette gjør at legen kan foreskrive
den optimale medisinske behandlingen for hver enkelt pasient.
Måling med ABPM 7100 kan gjøres automatisk eller styres manuelt av brukeren. For å starte en serie av
automatiske målinger må brukeren sette i gang den første målingen ved å trykke på START-knappen, og
legen bør sjekke nøyaktigheten av den første målingen.
I løpet av den første målingen blir mansjetten oppblåst trinnvis for å fastslå trykket som er nødvendig for å
måle det systoliske blodtrykket. Lufttrykket som kreves for målingen blir lagret, og anvendt ved direkte
oppblåsing i løpet av de påfølgende automatiske målingene. Denne prosedyren kalles AFL – Auto
Feedback Logic.
ABPM 7100
Komponenter
1
Tilkobling av mansjett
2
PÅ/AV-knapp
3
LCD-display
4
START-knapp
5
DAG/NATT-knapp
6
HENDELSE-knapp
7
Tilkobling for datakabel
Knapper
PÅ/AV
PÅ/AV-knappen slår ABPM 7100 på og av. For å hindre utilsiktet aktivering, slås ABPM
7100 på eller av når knappen holdes inne i minst 2 sekunder.
START
START-knappen
• starter en manuell måling for å fastslå om ABPM 7100 fungerer som den skal.
• starter en 24-timers måling.
• utfører måling utenfor angitt målesyklus.
DAG/NATT
DAG/NATT-knappen brukes til å skille mellom våken og sovende tilstand under målingen,
noe som er viktig ved analysering av statistikk og grafikk.
Pasienten bes om å trykke på DAG/NATT-knappen når han/hun legger seg om kvelden,
og når han/hun står opp om morgenen. Dette tilpasser individuelt måleintervallet til
pasienten, og er er en hjelp ved analysering av blodtrykksprofilen.
HENDELSE
Pasienten bruker HENDELSE-knappen for å dokumentere tidspunkt for medisinering eller
for å registrere eventuelle hendelser som kan føre til at blodtrykket økes eller reduseres.
Bruk av knappen utløser en måling, og pasienten bør registrere årsaken til bruk av
EVENT-knappen i hendelsesloggen.
LCD-display
LCD-displayet finnes foran på ABPM 7100. Det viser nyttig informasjon for legen og pasienten om måledata,
målefeil og innstillinger for overvåking. Når START-knappen trykkes, vil antall tidligere registrerte målinger
vises før en manuell måling startes.
Produktbeskrivelse - 8