首次注释; 关于这些使用说明; 临床数据; Ce 标志 - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

5 - 简介
简介
首次注释
配备 ABPM 7100 24 小时血压测量设备，您现在拥有了可以自己处置的移动血压监测系统（ABPM 系统）。
ABPM 7100 也称为 ABP 监测仪，可以在几分钟作好准备以供新患者使用。这样能够优化使用 ABP 监测仪并允
许您每天 24 小时处理曲线。
因此，ABPM 7100 可以快速整合到日常生活之中。必须使用专用软件评估记录的血压数值。
组合高血压管理软件和合适的许可证时，ABPM 7100 也能处理记录脉搏波形的血液动力学分析。
关于这些使用说明
这些使用说明将使您熟悉使用 ABPM 7100 及其附件。
CardioPerfect 工作站(CPWS)软件用于测量评估。
需要从 Welch Allyn 购买血液动力学评估的升级产品。请联系 Welch Allyn 了解进一步信息。
参照特定版本特征时，只与您的相关版本相关的部分将适用。
请参见 CPWS 使用说明书的软件操作说明。
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对于升级，请参见操作高血压管理软件(HMS) 版本 5.0 及以上的相关使用说明。
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注释 这些使用说明根据您设置设备用于血压测量的顺序解释 ABPM 7100 及其附件，之后是安装、首
次操作、测量准备、置于患者身上以及评估。仅在需要时解释各个功能。因此，您将分步熟悉 A
BPM 7100。
本使用说明书必须与产品一起妥善保存，以便将来参考！
临床数据
血压测量设备 ABPM 7100 符合 ESH（欧洲高血压协会）、BHS（英国高血压协会）和 ISO 81060-2 的要求。
本设备未测试用于孕妇，包括先兆子痫患者。
CE 标志
ABPM 7100 符合下列指令要求：
93/42/EEC (MDD) 指令
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1999/5/EC (R&TTE) 指令
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2011/65/EU (RoHS) 指令
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ABPM 7100 带有 CE 标志。
提供内容
标准
1. ABPM 7100 监测仪
2. 压力袖带 – "成人"规格
3. 携带包
4. 电脑接口线缆
5. 4 x AA 碱性电池
6. ABPM 7100 使用说明书
7. 校准通知
8. CPWS 软件（ 取决于设置 ）
9. 压力袖带 – "成人加大"规格（ 取决于设置
警告
使用其他附件存在伤害风险。使用未经批准的附件会导致测量结果不正确。
仅使用制造商和 Welch Allyn 批准和配送的附件。
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首次使用前，请检查关于制造商信息的附件。
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使用说明书
预期用途
ABPM 7100 用于表明各种患者（在患者环境下）的血压状态以及用作诊断辅助工具。只能在医疗监护之下和医
生或保健专业人员已经提供详细说明后使用 ABPM 7100。ABPM 7100 组合高血压管理软件 (HMS) 时，能够
提供衍生升主动脉血压波形和一系列中央动脉指数。根据设备记录进行分析完全是专业医疗人员的职责。
使用适应症
ABPM 7100 是一种自动微处理器控制的移动血压监测仪 (ABPM)，用于记录、累计和储存：各种患者（在
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患者环境下）的心跳（心率）、收缩压和舒张压数据，时间可以持续 24 小时。
它与标准上臂袖带一起用于血压测量。
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ABPM 7100 组合高血压管理软件 (HMS) 时，能够提供衍生升主动脉血压波形和一系列中央动脉指数。
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适用的成年患者需要与升主动脉血压相关的信息，但是医生认为心脏插管手术或其他介入监测所引发的风
险会高于它们所能提供的获益。
禁忌症
ABPM 7100 不能用于新生儿和 3 岁以下儿童！
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由于胶管和袖带会产生窒息风险，因此不得将 ABPM 7100 放在无人监管的儿童够得着的地方，而且不得
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用于认知能力有限且无人监管的患者或施了麻醉药的患者！
ABPM 7100 并非用于重症监护病房的报警监测，而且不得用于在重症监护病房或手术期间进行血压监测！
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使用说明书 - 6
HMS 选项
1. HMS 软件
®
2. 蓝牙 - 加密狗
（取决于升级选项）
3. 快速开始指南
（取决于升
4. 版本取决于 16 位许可证代码
级选项）
）
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