7 - Description du produit
Performances essentielles
Les principales caractéristiques de performance consistent en la mesure de la pression artérielle avec :
une marge d'erreur pour les relevés du manomètre et des mesures dans les limites requises par la
•
norme CEI 80601-2-30 ;
•
une variation maximale de la pression artérielle dans la limite des dispositions de la norme CEI 80601-
2-30 ;
la pressurisation du brassard dans la limite des dispositions de la norme CEI 80601-2-30 ;
•
le signalement d'une erreur au cas où la pression artérielle ne peut être mesurée correctement.
•
Conformément à la norme CEI 60601-1-8, l'appareil ABPM 7100n'émet aucune ALARME et n'est pas prévu
pour être utilisé avec du matériel chirurgical HF ni pour surveiller cliniquement des patients hospitalisés dans
les unités de soins intensifs.
La sécurité de base implique que le patient ne soit pas exposé à un danger causé par une procédure
automatique de l'appareil. Lorsque les conditions ne sont pas optimales, l'appareil ABPM 7100doit être placé
en mode Veille, dans lequel le brassard ne peut être gonflé automatiquement par l'appareil, mais
uniquement manuellement par une simple pression sur le bouton DÉMARRER.
Dès lors, toute interruption d'une mesure ou du mode automatique par un facteur externe ou la capacité de
l'appareil ABPM 7100à tester les situations d'erreur est considérée comme le maintien ou la restauration de
la sécurité de base et ne doit en aucun cas être attribuée à une non-conformité aux principales
caractéristiques de performance.
Effets secondaires du contrôle de la pression artérielle sur 24 heures
Comme lors des mesures occasionnelles de la pression artérielle, des hémorragies pétéchiales ou un
hématome sous-cutané peuvent survenir au niveau du bras utilisé pour la mesure, même si le brassard est
correctement mis. Le risque naturel de chaque patient dépend du suivi ou non d'un traitement à base
d'anticoagulants ou du diagnostic de troubles de la coagulation chez ce dernier, indépendamment du type
d'appareil de contrôle utilisé. Vérifiez toujours si le patient présente des troubles de la coagulation ou s'il
prend des anticoagulants.
Description du produit
Introduction
L'appareil ABPM 7100se compose de deux éléments principaux :
l'appareil ABPM 7100avec brassards et accessoires ;
•
le logiciel de gestion des patients grâce auquel le praticien peut analyser les relevés de mesure.
•
Grâce au logiciel CPWS, l'appareil ABPM 7100peut être préparé pour la mesure, transférer les relevés qu'il
a sauvegardés dans l'ordinateur, afficher les relevés transférés à l'écran dans différents formats (graphiques,
listes et statistiques) et imprimer les relevés. Il est possible d'analyser les relevés à l'aide du logiciel LGH
disponible en option et de ses mises à jour.
L'appareil ABPM 7100peut être immédiatement préparé pour le patient suivant. Avec un peu de pratique,
cette procédure peut être réalisée en quelques minutes seulement. Ainsi, le praticien peut utiliser l'appareil
ABPM 710024 heures sur 24 les jours ouvrables.
L'appareil ABPM 7100est conçu pour enregistrer et afficher un enregistrement de pression artérielle pendant
toute une journée et la nuit. L'appareil reconnaît également des paramètres supplémentaires comme les
valeurs nocturnes et les variations de la pression artérielle. Ainsi, le praticien peut prescrire un traitement
médical optimal à chacun de ses patients.
La mesure avec l'appareil ABPM 7100peut être automatisée ou être contrôlée manuellement par l'utilisateur.
Pour réaliser une série de mesures automatiques, l'utilisateur doit lancer la première mesure en appuyant
sur le bouton DÉMARRER et le praticien doit vérifier la fiabilité de cette première mesure.
Au cours de la première mesure, le brassard est gonflé progressivement, afin de déterminer la pression du
brassard requise pour mesurer la valeur de la pression artérielle systolique. La pression de gonflage
maximale requise est enregistrée et appliquée lors du gonflage pour les mesures automatiques ultérieures.
On appelle cette procédure l'AFL (Auto Feedback Logic).
L'appareil ABPM 7100
Composants
1
Prise de raccordement du brassard
2
Bouton MARCHE/ARRÊT
3
Écran LCD
4
Bouton DÉMARRER
5
Bouton JOUR/NUIT
6
Bouton ÉVÉNEMENT
7
Port pour le câble de raccordement à un ordinateur
Les boutons
MARCHE/ARRÊT
Le bouton MARCHE/ARRÊT sert à mettre l'appareil ABPM 7100 sous ou hors tension.
Pour éviter toute activation fortuite, l'appareil ABPM 7100 ne s'allume ou ne s'éteint que
lorsqu'une pression de plus de 2 secondes est exercée sur le bouton.
DÉMARRER
Le bouton DÉMARRER sert à :
• lancer une mesure manuelle pour vérifier que l'appareil ABPM 7100 fonctionne
correctement ;
• lancer une mesure sur 24 heures ;
• effectuer une mesure en dehors du cycle de mesure spécifié.
JOUR/NUIT
Le bouton JOUR/NUIT sert à différencier les phases de veille et de sommeil lors de
l'enregistrement des mesures, une information importante pour les statistiques et les
affichages graphiques.
Le patient est invité à appuyer sur le bouton JOUR/NUIT au moment du coucher et au
moment du lever. Ainsi, l'intervalle de mesure est adapté à chaque patient et l'analyse de
l'enregistrement de la pression artérielle est facilitée.
ÉVÉNEMENT
Le patient utilise le bouton ÉVÉNEMENT pour consigner l'heure de la prise des
médicaments ou enregistrer tous les événements pouvant causer une hausse/baisse de la
pression artérielle. Une pression sur le bouton déclenchera la prise d'une mesure. Le
patient doit alors indiquer pourquoi il a appuyé sur le bouton ÉVÉNEMENT dans le journal
des événements.
L'écran LCD
L'écran LCD est situé sur la face avant du boîtier de l'appareil ABPM 7100. Il affiche des informations utiles
au praticien et au patient concernant les données de mesure, les paramètres du moniteur et les erreurs de
mesure. Une pression sur le bouton DÉMARRER affiche le nombre de relevés déjà enregistrés avant de
lancer une mesure manuelle.
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