• ISO 7637-2:2011 Road Vehicles - Electrical disturbances from conduction and coupling
- Part 2: Electrical transient conduction along supply lines only.
• Direttiva CEE 93/42 sui Dispositivi edici
Questa apparecchiatura è classificata come segue:
• Classe II
• Classe IIa in base al DDM 93/42/CEE
• Tipo BF
• IP22 con borsa da trasporto
1.3. Convenzioni Tipografiche
Queste istruzioni contengono avvertenze, precauzioni e note per richiamare l'attenzione su
gli aspetti più importanti riguardanti la sicurezza e il funzionamento del dispositivo. Per poter
riconoscere facilmente queste voci nel testo, esse sono indicate con le seguenti convenzioni
tipografiche:
AVVERTENZE: Dichiarazioni che descrivono reazioni indesiderate gravi e possibili rischi
per la sicurezza.
PRECAUZIONI: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione su informazioni relative a qualsiasi
particolare cura alla quale si dovrebbero attenere il professionista e/o il paziente per un utiliz-
zo sicuro ed efficace del dispositivo.
IMPORTANTE: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione su ulteriori informazioni importanti re-
lative al dispositivo e a una procedura.
Uso Previsto
2 .
Il concentratore di ossigeno portatile Zen-O lite™ è indicato per fornire ossigeno supplemen-
tare a pazienti adulti che soffrono di patologie polmonari croniche o a qualsiasi paziente che
richieda ossigeno supplementare.
Il dispositivo portatile consente ai pazienti che necessitano di un dispositivo di erogazione
IT
di ossigeno di essere trattati a domicilio secondo la prescrizione o le indicazioni del medico.
Il dispositivo Zen-O lite™ non è indicato per l'uso in condizioni di supporto o di sostentamen-
to vitale, perché è fornito non sterile. È un dispositivo solo su prescrizione medica per l'uso
al chiuso e all'esterno. Per le condizioni operative corrette vedere il capitolo 15. Descrizione
Tecnica.
Il concentratore di ossigeno portatile Zen-O lite™ non è indicato per l'uso:
• in condizioni di supporto o di sostentamento vitale
• in ambiente operatorio o chirurgico
• con una popolazione non adulta
• insieme ad anestetici o materiali infiammabili
225/292