6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/
ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokitus
kriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on
sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena
direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2015-03-17
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawia
nego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby
zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpieczne
go sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopa
sowania i zakładania ortezy stawu kolanowego Genu Sensa 50K15.
2 Zastosowanie
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia kończyny
dolnej i wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle według wskazań.
2.2 Wskazania
•
Uczucie braku stabilności
•
Podrażnienia (pooperacyjne, pourazowe i przewlekłe)
•
Ból w kolanie spowodowany przeciążeniem stawu kolanowego (np. mio
patie, entezopatie)
•
Wysięki wewnątrzstawowe
•
Obrzęki
Wskazania określa lekarz.
2.3 Przeciwwskazania
2.3.1 Przeciwwskazania absolutne
Nie są znane.
48 | Ottobock
Polski