8.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-15
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi per gonartrosi Agilium Freestep 50K4-1.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Componenti (fig. 1)
Pos.:
Descrizione
1
Aste
3
Componente per il piede
5
Viti ad esagono cavo
Componenti senza figura
Sostegno di compensazione dell'altezza
2.2 Costruzione
L'ortesi è composta da un componente per il piede e uno per la gamba. Il
collegamento avviene tramite un'articolazione malleolare mobile dell'ortesi
(piano sagittale) (4).
Il componente per il piede consiste in un componente tagliabile (3) e nella
staffa (2).
24
Pos.:
Descrizione
2
Staffa del piede
4
Articolazione malleolare ortesi
6
Cintura
Chiave a brugola
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