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1 Introducción
Acerca de este manual
Este manual hace referencia a la versión de software 1.0 de IA OAE Suite. El producto está fabricado por:
Uso previsto
El Lyra con software DPOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológica de los trastornos
auditivos utilizando los otoemisiones acústicas producto de distorsión. El Lyra con DPOAE puede utilizarse
en pacientes de todas las edades.
El Lyra con software TEOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológica de los trastornos
auditivos utilizando los otoemisiones acústicas evocadas transitorias. El Lyra con TEOAE puede utilizarse
en pacientes de todas las edades.
El sistema Lyra debe utilizarlo únicamente personal cualificado, como audiólogos, cirujanos de
otorrinolaringología, médicos, profesionales sanitarios de la audición o personal con un nivel de formación
similar. El dispositivo no debería utilizarse sin poseer los conocimientos necesarios y la formación adecuada
para entender su utilización e interpretar sus resultados.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones se incluye la colocación de la sonda OAE en el oído del paciente en caso de
oído supurante, traumatismo agudo del conducto auditivo externo, incomodidad (p. ej. una otitis externa
grave) u oclusión del conducto auditivo externo. No se deben realizar pruebas en pacientes con estos
síntomas sin la autorización previa de un médico.
Solo para EE. UU.: La ley federal restringe la venta, la distribución o la utilización de este dispositivo a, por
o de acuerdo con un médico con licencia.
Descripción del producto
Lyra es un dispositivo clínico que interactúa con módulos de software audiológico integrado en un PC. Lyra
puede realizar (con control de licencia):
Emisiones otoacústicas productos de distorsión
•
•
Emisiones otoacústicas evocadas transitoria
D-0119931-C – 2019/03
Manual de instrucciones de Lyra - ES
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dinamarca
Tel.:
Fax:
Dirección de
correo electrónico:
Web:
+45 6371 3555
+45 6371 3522
info@interacoustics.com
www.interacoustics.com
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