Préparation Du Dispositif - COOK Medical Enluit Thrive Instrucciones De Uso

PRÉCAUTIONS
• Ce dispositif doit uniquement être utilisé pour son usage prévu, par des
professionnels de santé ou sous la supervision de professionnels de santé formés,
ayant une parfaite connaissance des principes, des procédures et des risques
cliniques concernant la mise en place percutanée de dispositifs d'alimentation
entérale. Il est recommandé de suivre le mode d'emploi fourni avec ce dispositif, les
instructions d'alimentation entérale de l'établissement de soins de santé et les
instructions recommandées par les médecins.
COMPLICATIONS/ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les complications et les événements indésirables associés à la mise en place et à
l'utilisation d'une sonde de gastrostomie à ballonnet incluent, sans s'y limiter :
Aspiration, reflux, sepsie, ascite, saignement, péritonite et perforation
•
Tissu de granulation, nécrose et plaies de pression
•
• Irritation et infection telles que rougeur, œdème ou écoulement purulent
• Reflux gastro-œsophagien sévère ou maladie inflammatoire, infectieuse ou
néoplasique diffuse touchant les parois de l'abdomen ou de la partie antérieure de
l'estomac
• Obstruction gastro-intestinale et fistules de l'intestin grêle proximal
• Obstruction, plicature, malposition, migration, fuite ou déplacement accidentel de la
sonde.
PRÉSENTATION
La sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de rétention Entuit™ Thrive est
fournie stérile avec un (1) mode d'emploi pour chaque dispositif.
MANIPULATION ET STOCKAGE
Conserver dans un lieu frais, sec et sûr pour éviter toute détérioration.
PRÉPARATION DU DISPOSITIF
Avertissement :Une sonde de taille inadaptée peut entraîner une fuite du contenu
gastrique, une nécrose, un tissu de granulation, une sepsie, des séquelles associées
et/ou un syndrome d'enfouissement de la collerette interne (« buried bumper
syndrome »).
1. Sélectionner la sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de rétention
Entuit™ Thrive de la taille appropriée en fonction du diamètre de la stomie du
patient.
2. Inspecter l'intégrité de l'emballage avant utilisation. Ne pas utiliser le dispositif si
l'emballage est endommagé ou si la barrière stérile a été compromise.
3. Retirer le dispositif de l'emballage et inspecter le contenu pour déceler tout
dommage. Si le contenu est endommagé, ne pas l'utiliser.
4. Gonfler le ballonnet de la sonde d'alimentation pour gastrostomie à ballonnet de
rétention Entuit™ Thrive au volume de remplissage recommandé (imprimé sur le
dispositif) avec de l'eau stérile ou distillée à l'aide d'une seringue stérile.
Mise en garde :Utiliser uniquement de l'eau stérile ou distillée pour l'inflation du
ballonnet. Ne pas utiliser d'air, de sérum physiologique, de formule d'alimentation,
de médicament ou de produit de contraste radio-opaque pour l'inflation du
ballonnet.
5. Vérifier l'intégrité du ballonnet en inspectant visuellement la symétrie du ballonnet
gonflé et en comprimant délicatement le ballonnet pour déceler la présence de
fuites. Ne pas utiliser le dispositif si une caractéristique suspecte pouvant affecter la
performance du ballonnet est constatée.
6. Dégonfler le ballonnet en réintroduisant la seringue et en retirant toute l'eau du
ballonnet. Ne pas tenter d'utiliser le dispositif si le ballonnet ne peut pas être
dégonflé.
7. Si nécessaire, lubrifier l'extrémité du dispositif avec un lubrifiant hydrosoluble pour
faciliter l'introduction. Des tampons de gaze stériles peuvent être utilisés pour
faciliter la lubrification de l'extrémité.
Remarque :Ne pas utiliser de gelée de pétrole ou d'huile minérale pour la
lubrification de l'extrémité.
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