COOK Medical Enluit Thrive Instrucciones De Uso página 39

ELLENJAVALLATOK
Az eszköz elhelyezése ellenjavallt olyan betegekben, akiken granulációs szövetre,
fertőzésre és/vagy irritációjára utaló jelek figyelhetők meg a sztoma helyén.
VIGYÁZAT
• Használat előtt vizsgálja meg a csomagolás épségét. Tilos használni az eszközt,
ha a csomagolás sérült, vagy ha a steril korlát nem ép. Tilos használni, ha a
címkézés hiányos vagy olvashatatlan.
• Tilos újrasterilizálni vagy újrafeldolgozni a jelen orvosi eszközt, mivel ezek a
műveletek károsan befolyásolhatják az eszköz szerkezeti épségének,
teljesítőképességének és biológiai kompatibilitásának ismert jellemzőit.
• Kizárólag egyetlen betegen történő használatra. Tilos többször használni a jelen
orvosi eszközt, mivel az ismételt használat növelheti az olyan fertőző
betegségeket eredményező szennyeződés kockázatát, melyek potenciálisan a
beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethetnek.
• KIZÁRÓLAG ENTERALIS HASZNÁLATRA.Az eszköz az enteralis táplálásra
szolgáló enteralis adagolókészletekhez, illetve a tápláláshoz,
gyógyszerbeadáshoz és ballonfeltöltéshez használt fecskendőkhöz történő
csatlakoztatás céljára szolgál.
• DOKUMENTÁLTAK olyan eseteket, amelyekben az eszközt helytelenül
csatlakoztatták a következő orvosi eszközökön/egészségügyi alkalmazásokban
található csatlakozókhoz:
- Intravascularis eszközök;
- Hypodermicus alkalmazások;
- Lélegeztetőrendszerek és az azokat nagynyomású gázzal működtető
eszközök;
- Húgycsövi/húgyúti eszközök;
- Végtagokhoz szolgáló mandzsetták feltöltőeszközei;
- Neuraxialis eszközök
• A terméket TILOS a vaszkulatúrában használni.
• Az eszköz használatát követően az egészségügyi intézmény irányelveinek, illetve
a helyi kormányzati előírásoknak megfelelően dobja ki a csomagolást és a
csomag tartalmát.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A jelen eszközt kizárólag rendeltetésszerű céljára szabad használni, vagy olyan
képzett egészségügyi szakember felügyelete alatt, aki átfogóan ismeri az enteralis
táplálóeszközök perkután elhelyezésével kapcsolatos klinikai elveket, eljárásokat
és kockázatokat. Ajánlott betartani a jelen eszközhöz mellékelt használati
utasításban foglaltakat, az egészségügyi intézmény enteralis táplálásra vonatkozó
utasításait és az orvosok által ajánlott lépéseket.
KOMPLIKÁCIÓK/NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A ballonos gastrostomiás szonda elhelyezésével és használatával kapcsolatos
komplikációk és nemkívánatos események közé tartoznak egyebek mellett az
alábbiak:
Aspiráció, reflux, vérmérgezés, ascites, vérzés, peritonitis és perforáció
•
Granulációs szövet, nyomásból adódó szövetelhalás és fekély
•
• Irritáció és fertőzés, például bőrpír, ödéma vagy gennyürülés
• Súlyos gastro-oesophagealis reflux vagy diffúz gyulladásos, fertőző vagy
neoplasztikus betegség, mely a hasfalat vagy az elülső gyomorfalat érinti
• Gastrointestinalis elzáródás és a vékonybél proximális fistulái
• A szonda eltömődése, hurkolódása, nem megfelelő pozíciója, elvándorlása,
szivárgása és nem tervezett kimozdulása.
KISZERELÉS
Entuit™ Thrive ballonnal megtartott gastrostomiás táplálószonda steril kiszerelésű.
Mindegyik eszközhöz egy (1) használati utasítás van mellékelve.
KEZELÉS ÉS TÁROLÁS
A károsodás megelőzése érdekében hűvös, száraz, biztonságos helyen tárolja.
39