Événements Indésirables Possibles - COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso

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Les effets potentiels des phtalates sur les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants n'ont pas été
entièrement examinés et des effets sur la reproduction et le développement sont concevables.
Dispositif de gonflage Sphere
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Avant l'utilisation, vérifier que la tubulure du connecteur ne contient aucune bulle d'air.
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Ne pas réutiliser ni restériliser le dispositif de gonflage Sphere. Lire les instructions avant utilisation.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Les complications pouvant survenir au cours de cette procédure sont notamment le surgonflage
du ballonnet, qui risque de produire une lésion des tissus environnants.
MODE D'EMPLOI
Préparation du cathéter à ballonnet
1. En observant une technique aseptique, retirer le plateau du ballonnet Ultraxx™ de son emballage externe
et le placer dans le champ stérile.
2. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le cathéter à ballonnet afin de s'assurer qu'il n'a pas été
endommagé pendant l'expédition. Les dispositifs défectueux doivent être retournés à Cook.
3. Brancher une seringue de 10 ml sur le robinet et en rétracter le piston afin d'appliquer une pression
négative. Fermer le robinet puis déconnecter la seringue. Retirer le manchon de protection du ballonnet
et l'éliminer.
4. Le ballon dégonflé peut être lubrifié avec un lubrifiant hydrosoluble.
Introduction du cathéter à ballonnet
1. Avant l'utilisation, retirer la tubulure de protection intérieure de la gaine Amplatz transparente.
2. Rétrocharger la gaine Amplatz par-dessus le ballonnet et la fixer au dispositif de blocage de la gaine au
niveau de l'extrémité proximale du cathéter.
3. Vérifier que la gaine est correctement orientée, avec son extrémité biseautée au niveau de l'extrémité
distale sur le cathéter à ballonnet.
4. Avancer avec précaution le cathéter à ballonnet sur le guide jusqu'à la position finale dans le rein.
Utiliser le marqueur radio-opaque situé au niveau de la partie distale du ballonnet pour assurer un
positionnement correct du cathéter à ballonnet dans le rein.
REMARQUE : Si le dispositif n'inclut pas un dispositif de gonflage Sphere, les instructions suivantes ne
s'appliquent peut-être pas. Suivre le mode d'emploi fourni par le fabricant du dispositif de gonflage utilisé.
Préparation du dispositif de gonflage et gonflage du ballonnet
REMARQUE : Procéder à toutes les aspirations et injections avec le levier de verrouillage poussé vers la
gauche, c.-à-d. déverrouillé. Dans cette position, le piston peut être librement tiré vers l'arrière en vue d'une
aspiration, ou poussé vers l'avant en vue d'une injection. Pour verrouiller le piston en position, glisser le
levier vers la droite jusqu'en position relevée.
1. Préparer une solution de produit de contraste et de sérum physiologique standard dans un petit bol
stérile. Vérifier si les instructions du produit de contraste comportent des recommandations spécifiques
pour le mélange du produit de contraste.
2. Orienter la tubulure vers le bas dans le produit de contraste.
3. Pousser le levier de libération vers la gauche et aspirer suffisamment de solution pour remplir la
seringue. (Le cas échéant, raccorder le robinet.)
4. Tenir le dispositif à la verticale pour purger l'air de la seringue et du tube connecteur. Si nécessaire,
tapoter légèrement la seringue pour éliminer les bulles d'air éventuelles et remplir complètement le
tube connecteur.
5. Inspecter la seringue et la tubulure (et le robinet, le cas échéant) pour vérifier que toutes les bulles d'air
ont été purgées du dispositif.
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