COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 108

ROMÂNĂ
SISTEM PENTRU STENT DUODENAL EVOLUTION® –
FĂRĂ HUSĂ
INFORMAŢII IMPORTANTE
Vă rugăm să consultaţi această secţiune înainte de utilizare.
DESTINAŢIE DE UTILIZARE
Acest dispozitiv se utilizează în tratamentul paliativ al obstrucţiei
orificiului duodenal sau gastric şi al stricturilor duodenale cauzate de
neoplasme maligne.
DESCRIEREA STENTULUI
Acest stent flexibil, autoexpandabil este construit dintr-un singur fir
împletit de nitinol. Stentul se scurtează datorită designului său. Lungimea
totală a stentului este indicată prin markerii radioopaci de pe cateterul
intern, care indică lungimea efectivă a stentului la diametrul nominal al
acestuia.
Acest stent este furnizat steril şi este destinat doar pentru unică folosinţă.
DESCRIEREA SISTEMULUI DE ADMINISTRARE
Stentul este montat pe un cateter intern, care acceptă un fir de ghidaj
de 0,035 inch, fiind susţinut de un cateter extern. Un marker galben,
vizibil endoscopic şi fluoroscopic, defineşte capătul proximal al stentului
retractat în cateter. Un mâner de administrare cu pistol permite deplierea
sau recuperarea stentului.
Acest sistem de administrare este furnizat steril şi este destinat doar
pentru unică folosinţă.
NOTE
Nu utilizaţi dispozitivul pentru niciun alt scop decât cel pentru care a fost
destinat.
A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat la recepţie.
Inspectaţi vizual pentru a detecta mai ales eventuale răsuciri, îndoiri
sau rupturi. A nu se utiliza dacă este detectată o anomalie care ar face
imposibilă o stare de lucru normală. Vă rugăm să notificaţi Cook pentru
obţinerea autorizaţiei de retur.
108