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Den Stent unter Endoskop- und Durchleuchtungskontrolle platzieren.
Den Stent nur mit dem Cook Platzierungssystem platzieren, das bei
jedem Stent mitgeliefert wird.
Das Produkt ist ausschließlich für palliative Behandlungen bestimmt.
Alternative Behandlungsmöglichkeiten sollten vor der Platzierung
erwogen werden.
Nach der Stentplatzierung sollten keine alternativen Behandlungs-
methoden wie Chemo- oder Strahlentherapie angewandt werden, da
dies die Gefahr von Stentmigration infolge von Tumorschrumpfung,
Stenterosion und/oder Schleimhautblutungen erhöhen könnte.
Die Langzeitdurchgängigkeit dieses Produkts wurde nicht nachgewiesen.
Es empfehlen sich regelmäßige Kontrollen.
WARNHINWEISE
Für diesen Stent ist keine Neupositionierungs- oder Entfernungsmöglichkeit
nach der Stentplatzierung vorgesehen; er ist dafür vorgesehen, dauerhaft
im Körper zu verbleiben. Versuche, den Stent nach erfolgter Platzierung
wieder zu entfernen oder neu zu positionieren, könnten das umgebende
(Schleimhaut-) Gewebe schädigen.
Nach Überschreiten der Rückholgrenze kann der Stent nicht mehr
zurückgeholt werden. Entsprechende Warnmarkierungen auf Außenkatheter
und Platzierungsgriff zeigen an, wann diese Grenze passiert wird.
Der Stent enthält Nickel, das bei entsprechend sensibilisierten Personen
eine Nickelallergie auslösen kann.
Dieses Symbol bedeutet, dass das Implantat bedingt
MR-sicher ist.
Nicht klinische Tests haben ergeben, dass dieser Stent bedingt MR-sicher
gemäß ASTM F2503 ist. Ein Patient mit diesem Stent kann sich unter den
folgenden Voraussetzungen unmittelbar nach der Implantation einer
MRT unterziehen.
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