Descargar Imprimir esta página

COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 79

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 120
migrācijas risku audzēja samazināšanās, stenta erozijas un/vai gļotādas
asiņošanas dēļ.
Šīs ierīces caurlaidība ilgstošā laika posmā nav noteikta. Ieteicams veikt
periodisku novērtēšanu.
BRĪDINĀJUMI
Stents nav paredzēts izņemšanai vai pārpozicionēšanai pēc tā
ievietošanas un ir paredzēts atstāšanai ķermenī pavisam. Stenta
izņemšanas vai pārpozicionēšanas mēģinājumi pēc tā ievietošanas var
izraisīt apkārtējo audu vai gļotādas bojājumu.
Stentu nav iespējams atvilkt ievades instrumentā, ja pārsniegts
atvēršanas robežpunkts. Atvēršanas robežpunkta pārsniegšanu norāda
atbilstošas atzīmes uz ārējā katetra un ievades roktura.
Stents satur niķeli, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar
paaugstinātu jutību pret niķeli.
Šis simbols nozīmē, ka ierīce ir saderīga ar MR, ievērojot
noteiktus nosacījumus.
Veicot neklīnisko testēšanu, konstatēts, ka, atbilstoši ASTM F2503, stents
ir saderīgs ar MR, ievērojot noteiktus nosacījumus. Pacientu, kam ievietots
šis stents, var droši skenēt tūlīt pēc stenta ievietošanas, ievērojot šādus
nosacījumus.
Statiskais magnētiskais lauks
• statiska magnētiskā lauka indukcija ir 3 teslas vai mazāka;
• maksimālā telpiskā novirze magnētiskā laukā ir 720 gausi/cm vai
mazāka.
Neklīniska testēšana tika veikta, izmantojot 3 teslu MR sistēmu (Excite,
General Electric Healthcare) ar maksimālo telpisko novirzi magnētiskā
laukā 720 gausi/cm, ko noteica ar gausmetru, pacientam piemērotā
statiska magnētiskā lauka vietā (t.i., ārpus skenera pārsega, pacientam vai
personai pieejamā vietā).
Ar MR attēldiagnostiku saistīta sakaršana
• 1,5 un 3,0 teslu sistēmas: skenēšanu ieteicams veikt 15 minūtes (t.i.,
skenēšanas sekvenci) standarta darba režīmā (visa ķermeņa vidējais
īpašais absorbcijas koeficients [SAR] ≤ 2,0 W/kg) („Standarta darba
79

Publicidad

loading