Gima 24555 Manual De Uso página 3

saliva competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo. Durante il test,
un campione di saliva migra per capillarità lungo la membrana. Una droga, se presente nel campione
di saliva, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame
delle particelle legate agli anticorpi relativi. Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal
coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della
relativa striscia. La banda colorata non si formerà nella relativa area, se il livello della droga sarà
superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati. Un
campione di saliva positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa
della competizione della droga, mentre un campione di saliva negativo alla droga in esame o un campione
contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata
nella specifica zona del test. Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona
relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla
membrana è avvenuta.
Ciascun test del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente
coniugato per ciascuna droga. Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.
• Solo per uso diagnostico medicale e professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
• Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e, pertanto, vanno manipolati
con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
• Dopo l'uso, la card deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2°C e i 30°C. La card è stabile
fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro. La card deve essere conservata
nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di
scadenza.
Il campione di saliva dovrebbe essere prelevato usando il raccoglitore fornito con il kit. Seguire
dettagliatamente le indicazioni per l'uso sotto riportate. Nessun altro dispositivo di raccolta dovrà
essere usato con questo test. Può essere usato con la saliva raccolta in qualsiasi momento. Se il campione
non può essere immediatamente testato, è consigliato stoccarlo a 2-8°C o 20°C fino a 72 ore. Il
campione può inoltre essere stoccato a temperatura ambiente fino a 48 ore. Per condizioni ideali di
spedizione, il campione deve essere trasportato usando un contenitore di ghiaccio (2-8°C).
• Card
• Sigilli
• Timer
Prima di eseguire il test, portare a temperatura ambiente (15-30ºC) la card, il campione di saliva e/o i
controlli. Informare il soggetto da sottoporre al test che non dovrà assumere niente per via orale,
compreso cibo, bevande, gomme da masticare e tabacco, per almeno 10 minuti prima del prelievo.
PRECAUZIONI
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
COMPOSIZIONE DELLA CONFEZIONE
Materiale Fornito
• Raccoglitori
• Metodica
Materiale Necessario Ma Non Fornito
PROCEDURA
REAGENTI
• Provette di raccolta
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