Publicidad
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
7
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Трубка для инсуффляции в
наборе, обогреваемая
UI 007
для KARL STORZ ENDOFLATOR
®
50
стране пользователя нормы и консультироваться с
изготовителями оборудования и продукции.
Компанией KARL STORZ для данного мед. изделия
валидированы и утверждены следующие методы
стерилизации:
Стерилизация паром с применением
фракционированного форвакуумного метода
1
УКАЗАНИЕ: Стерилизуйте смазанные
смазкой компоненты в разобранном виде.
Для стерилизации медицинского изделия в
собранном виде необходимо использовать
фракционированный форвакуумный метод (DIN EN
ISO 17665-1) с соблюдением следующих параметров:
• 132 °C – 137 °C с минимальным временем
воздействия от 4 до макс. 18 минут
1
УКАЗАНИЕ: Данный валидированный метод
пригоден для многоразовых трубок в наборе,
открытых с обеих сторон, с максимальной
длиной 300 см.
• или 134 °C – 137 °C с минимальным временем
воздействия от 3 до макс. 18 минут
9. 9
Ограничение для повторной обработки
Пригодность изделия в значительной степени
определяется по эксплуатационному износу, наличию
и характеру повреждений и зависит от выбора
методов обработки и химических средств.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Срок годности трубок
для инсуффляции в наборе составляет
максимум 5 лет или 100 циклов обработки
с применением валидированного метода.
Из соображений безопасности запрещается
стерилизовать обогреваемую трубку для
инсуффляции в наборе больше 100 раз.
Не используйте изделие, если Вы
обнаружили следы износа или повреждения.
10
Условия эксплуатации и хранения
Хранить в оригинальной упаковке. Не допускать воз-
действия влаги, прямых или непрямых солнечных
лучей, а также другого ультрафиолетового излучения.
Хранить изделие при температуре от 0 °C до 40 °C.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сведения о сроке хра-
нения и сроке годности указаны на этикетке.
2
ОСТОРОЖНО: Не ставьте никакие предметы
на изделие или на упаковку.
2
ОСТОРОЖНО: Не храните рядом с химиче-
скими, дезинфицирующими средствами или
источниками радиоактивного излучения.
ZH
使用说明书
气腹管套件，
可加热
UI 007
用于 KARL STORZ ENDOFLATOR
®
50 气腹机
下列灭菌方法已经过 KARL STORZ 验证和批准，可用于此
医疗产品：
使用脉动真空灭菌法进行蒸汽灭菌
1
提示：表面有油脂的部件须拆解后进行灭菌。
器械在未拆解的状态下，须使用以下参数进行脉动真空灭
菌处理（DIN EN ISO 17665-1）：
• 132 °C – 137 °C 之间进行至少 4 分钟、至多 18 分钟
的灭菌处理
1
提示：该检测仅适用于长度至多为 300 cm 且双
端开放的可重复使用软管套件。
• 或在 134 °C – 137 °C 之间进行至少 3 分钟、至多 18
分钟的灭菌处理
9. 9
重新制备限制
产品使用寿命长短主要取决于设备的磨损、制备方法、所
用化学制剂及可能出现的损坏等情况。
3
警告：气腹管套件保质期最长为 5 年或 100 次合
规制备。出于安全原因，严禁对可加热式气腹管
进行 100 次以上的灭菌。
如产品出现可见磨损或损坏，则严禁继续使用
本产品。
10
使用/存放条件
请将产品储存于原始包装中。避免受潮、直接或间接光照
及紫外线照射。
须在 0 °C 至 40 °C 之间存放本产品。
3
警告：产品存放及保质期信息位于产品贴签上。
2
注意：严禁在本品或包装上放置任何物品。
2
注意：不要将本品存放在化学制剂、消毒剂或放
射源附近。
TR
KULLANIM KILAVUZU
İnsüflasyon tüpü seti,
ısıtılabilinir
UI 007
KARL STORZ ENDOFLATOR
®
50 için
uygulanması hesap ilgili ulusal gereksinimleri ve Cihaz
ve Ürün üreticileri ile istişare alarak yapılmalıdır.
Aşağıdaki tıbbi ürünlerin sterilizasyon uygulamaları
KARL STORZ tarafından onaylanmıştır:
Fraksiyonlu ön vakum buhar sterilizasyon işlemi
1
NOT: Yağlanmış bileşenleri birbirinden ayrılmış
şekilde sterilize edin.
Tıbbi cihazın monte edilmiş durumunda sterilizasyon için,
aşağıdaki parametrelere sahip bir parçalanmış ön vakum
metodu (DIN EN ISO 17665-1) kullanılmalıdır:
• 132 °C – 137 °C'de ve minimum 4 dakikalık bir nüfuz
etme süresinde maksimum 18 dakika süre ile sterilize
edilmelidir.
1
NOT: Bu uygulama tekrar kullanılabilinen iki
taraflı açılmış tüp setleri uzunluğu en fazla
300 cm olanlar için geçerlidir.
• yada 134 °C – 137 °C'de ve minimum 3 dakikalık bir
nüfuz etme süresinde maksimum 18 dakika süre ile
sterilize edilmelidir.
9. 9
Yeniden işlemde sınırlama
Ürünün ömrünün sonunu büyük ölçüde aşınması, tedavi
sürecinde kullanılan kimyasal maddeler ve kullanımına
bağlı herhangi bir hasar belirlemektedir.
3
UYARI: İnsüflasyon tüp setlerinin raf ömrü
maksimum 5 yıl veya 100 adet yeniden
işlemden geçirilmiş prosedürdür. Güvenlik
nedeniyle, ısıtılabilir İnsüflasyon tüp setini 100
defadan fazla sterilize etmek yasaktır.
Eğer aşınma veya hasar görülürse, ürünü tekrar
kullanmayın.
10
Uygulama/Depolama koşulları
Orijinal ambalajında saklayın. Nemden ve doğrudan
yada dolaylı güneş ışığından veya diğer UV ışınlarına
karşı koruyun.
Ürünü 0 °C ila 40 °C sıcaklıkta saklayın.
3
UYARI: Depolama ve raf ömrü etikette
belirtilmektedir.
2
DİKKAT: Ürünün yada ambalajının üzerine
herhangi bir nesne koymayın.
2
DİKKAT: Kimyasallar, dezenfektanlar veya
radyo aktif radyasyon yakınında saklamayın.
V 1.1 – 04/2020
Publicidad
