Indicaciones - Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso

INDICACIONES

La Válvula Contour-Flex de Integra NeuroSciences se usa en el tratamiento de pacientes con hidrocefalia. Forma parte,
como componente, de un sistema diseñado para derivar el líquido cefalorraquídeo desde los ventrículos cerebrales hasta
un sitio de drenaje adecuado, tal como las aurículas del corazón o la cavidad peritoneal.
INSTRUCCIONES DE USO
Procedimiento Quirúrgico
La implantación de un sistema de derivación, incluyendo el posicionamiento del Catéter Ventricular, del Catéter Distal y
de la válvula se puede lograr mediante varias técnicas quirúrgicas. Por ello se aconseja al cirujano emplear el método que
su propria práctica y discreción indiquen que sea el mejor para el paciente.
Se recomienda colocar la válvula en una cavidad subgaleal creada quirúrgicamente y no debajo de una incisión del cuero
cabelludo. La válvula no debe ser colocada debajo de la piel del cuello, pecho o abdomen.
Posicionamiento del Catéter Ventricular
Para minimizar la pérdida de LCR durante el procedimiento se recomienda que el último paso del posicionamiento del
sistema de derivación sea la inserción del catéter.
Con el catéter se proporciona un estilete de acero inoxidable insertado en el lumen central para ayudar a su introducción
en el ventrículo. Una vez que el catéter está posicionado, el estilete puede ser retirado del mismo.
En caso de utilizar una válvula con catéter integral, se proporciona un introductor de catéter ventricular con el catéter
para ayudar a su introducción en el ventrículo. Inserte el estilete del introductor de catéter ventricular en su cánula.
Inserte el extremo del introductor en el segundo orificio del extremo del catéter ventricular. Alínee el catéter con la
cánula del introductor y fíjelo al collar de plástico ajustable.
Precaución : No sobretense el catéter ventricular cuando lo esté colocando sobre el introductor, para evitar la mala
colocación del mismo en el ventriculo. Puncione el ventriculo con este ensamblaje. Retire con cuidado el estilete de la
cánula del introductor. Esto hará que el catéter ventricular se desenganche del estilete.
Desenganche el catéter del collar de la cánula, asegurándose que la posición del catéter se mantiene.
Retire la cánula del introductor del burr-hole.
Si se usa una guía de ángulo recto siga estos pasos :
1. La guía de ángulo recto puede ser utilizado como un marcador para planear la profundidad de la inserción del
catéter. Antes de la inserción deslice la guía de ángulo recto a aproximadamente la distancia deseada a partir de la
punta proximal del catéter.
2. Use este tipo de guía para doblar el Catéter Ventricular en ángulo recto donde salga del agujero del trépano o fresa.
3. Después del posicionamiento del Catéter Ventricular oprima la porción extracraneal del catéter en el segmento
tubular con aberturas de corte de la guía de ángulo recto para formar una curva angular. Humedecer el catéter con
líquido isotónico estéril puede facilitar el deslizamiento de la guía de ángulo recto sobre el catéter.
4. Asegure la guía de ángulo recto al tejido circundante con puntos de sutura.
Nota : Si no se usa la guía de ángulo recto éste puede retirarse al momento de la cirugía. Se recomienda que el cirurjano
recorte el borde del agujo del trépano o fresa para proporcionar una muesca biselada para la curvatura apropriada del
catéter.
Comprobación de la Permeabilidad del Catéter Distal
Antes de usarlo examine el extremo distal del catéter para asegurar que las aberturas de corte estén abiertas. Estos se
logra haciendo lo siguiente :
1. Utilizando los dedos pulgar e índice sostenga la sección del catéter que contiene las aberturas de corte. Gíralas
suavemente entre los dedos pulgar e índice.
2. Después, sostenga el catéter por ambos lados de las aberturas de corte, luego únalas entre sí.
3. Una vez más haga girar suavemente las aberturas de corte entre los dedos pulgar e índice para asegurar que todas
estén asentadas apropriadamente.
Para purgar el Catéter Distal antes de usarlo inserte en el extremo proximal del catéter una jeringa llena de líquido estéril
(por ejemplo, agua para irrigación o solución salina fisiológica) y lávelo suavemente. Si es necesario puede usarse una
aguja calibre 17 despuntada.
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