Dansk - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Dansk

®
R S RMT Udvendig Referencepatch
EF TAR
• USTERIL.
• Kun til engangsbrug.
• Må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
• I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af en læge
eller på dennes ordinering.
INSTRUMENTBESKRIVELSE
®
Biosense Webster R S RMT udvendig referencepatch er en integreret del af en ikke-
EF TAR
fluoroskopisk kateterplaceringsteknik og elektrogramindfangningsteknologi, kaldet
®
C RMT-system. Når den anvendes med C
ARTO
®
intrakardielle placering af N S RMT kortlægning af kateterspiden med placeringen af
AVI TAR
denne referencepatch. Dette referenceinstrument består af en sensor indlagt i en
klæbepatch, der er forbundet til et håndstykke, der rummer det trykte kredsløb.
KONSULTER DEN LOKALE DISTRIBUTØR ELLER PRODUCENT FOR DE EGNEDE
INTERFACEKABLER.
INDIKATIONER
®
Biosense Webster R S RMT udvendig referencepatch er indiceret til anvendelse med
EF TAR
®
®
N S RMT katetre og C RMT-systemer til at angive lokaliseringen af
AVI TAR ARTO
kateterspidsen, samt til at give elektrograminformation.
KONTRAINDIKATIONER
Der er ingen kendte kontraindikationer for anvendelsen af den udvendige referencepatch.
ADVARSLER
• Det proksimale håndtag eller kabelforbindelsen må ikke nedsænkes i væske, da den
elektriske ydeevne kan blive påvirket.
• Den udvendige referencepatch må ikke udsættes for organiske opløsningsmidler,
såsom alkohol.
• Den udvendige referencepatch må ikke autoklaveres.
FORHOLDSREGLER
• Denne brugsanvisning skal være læst og forstået inden anvendelse af
®
Biosense Webster R S RMT udvendig referencepatch.
EF TAR
• Dette instrument er kun beregnet til udvortes brug.
• Opbevares køligt og tørt. Den sterile emballage og den udvendige referencepatch skal
efterses inden brug.
®
• Biosense Webster R S RMT udvendig referencepatch er udelukkende beregnet til
EF TAR
anvendelse på en enkelt patient.
• Må ikke resteriliseres og genbruges.
• Denne enhed er kun pakket og steriliseret til engangsbrug. Må ikke genbruges eller
resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan kompromittere enhedens
strukturelle integritet og/eller medføre svigt, der kan resultere i skade på patienten,
sygdom eller dødsfald. Yderligere, genbrug eller resterilisering af enheder til
engangsbrug kan medføre risiko for forurening af enheden og/eller medføre
patientinfektioner eller krydsinfektion, herunder, men ikke begrænset til overførsel af
infektionssygdomme imellem patienter. Forurening af enheden kan resultere i
patientskader, sygdom eller dødsfald.
"SIDSTE ANVENDELSESDATO"
Instrumentet bør anvendes inden sidste anvendelsesdato, som anført på etiketten.
BORTSKAFFELSE
Genbrug dele, eller bortskaf produktet samt restelementer eller affaldsdele i
overensstemmelse med lokale love og regulativer.
FORESLÅET BRUGSANVISNING
Der henvises til både denne brugsanvisning, Biosense Webster N
®
brugsanvisning, og C RMT-systemernes brugerhåndbog, når R
ARTO
referencepatch anvendes med N S
AVI TAR
• Tag den udvendige referencepatch ud af emballagen. Sæt patchen på patientens ryg
(som vist nedenfor). Forbind patchens proksimale håndtag til det relevante udstyr.
®
• R S RMT udvendig referencepatch skal sættes godt fast på patientens ryg.
EF TAR
Patchen skal anbringes under scapula i området omkring syvende (for C
systemet) thorakale vertebra.
Selve skaftet på referenceinstrumentet bør ligge langs
med patientens længdeakse mod fødderne eller
hovedet. Både patchen og referenceinstrumentets
skaft skal placeres sikkert og tapes fast således, at
instrumentet ikke bliver udsat for eventuelle unormale
belastninger under indgrebet, der kan løsrive
referenceinstrumentet fra dets position. Instrumentets
håndtag skal sluttes til det korrekte forbindelsesudstyr,
®
der fører til C RMT-systemets
ARTO
patientsammenkoblingsenhed. C
ARTO
systemets softwareprogram er udstyret med en særlig
positionsreference. Denne egenskab anvendes til at sikre, at instrumentets spids ligger
inden for grænserne for det magnetiske felt.
Hvis der er spørgsmål vedrørende brugen eller ydeevnen af dette produkt, bedes man
venligst konsultere den lokale distributør eller fabrikant.
10
®
RMT-systemerne, sammenlignes den
ARTO
®
S RMT katetrenes
AVI TAR
®
S RMT udvendig
EF TAR
®
®
RMT katetrene og C RMT systemet.
ARTO
ARTO
®
RMT-
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT-
ANSVARSFRALÆGGELSESERKLÆRING OG ANSVARSBEGRÆNSNING
DER ER INGEN UDTRYKT ELLER UNDERFORSTÅET GARANTI, HERUNDER UDEN
BEGRÆNSNING EN HVILKEN SOM HELST UNDERFORSTÅET GARANTI AF SALGBARHED
ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL, FOR DE(T) PRODUKT(ER), SOM ER
BESKREVET HERI. BIOSENSE WEBSTER, INC. SKAL UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER
HOLDES ANSVARLIG FOR NOGEN SOM HELST SPECIEL, DIREKTE, HÆNDELIG ELLER
ANDEN SKADE, MEDMINDRE DET UDTRYKKELIGT ER BESKREVET I EN SPECIFIK LOV.
UDEN BEGRÆNSNING AF FOREGÅENDE SKAL BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER DENS
SØSTERSELSKABER IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOGEN SPECIEL, DIREKTE, HÆNDELIG
ELLER ANDEN SKADE SOM RESULTAT AF GENBRUG AF NOGEN PRODUKT(ER), SOM ER
MARKERET TIL ENGANGSBRUG ELLER HVOR GENBRUG ER FORBUDT IFLG. GÆLDENDE
LOV.
Beskrivelser og specifikationer i Biosense Webster tryksager, inklusive denne publikation har
udelukkende til formål generelt at beskrive produktet på tidspunktet for fremstillingen og er
ikke på nogen måde en udtrykkelig garanti af det beskrevne produkt.
M-5276-306F