Česky - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Česky
®
R S RMT – externí referenční náplast
EF TAR
• NESTERILNÍ.
• Pouze pro jedno použití.
• Nepoužívejte, je-li obal otevřen nebo poškozen.
• Federální zákon (USA) dovoluje prodej tohoto zařízení pouze lékařům nebo na
jejich objednávku.
POPIS PŘÍSTROJE
Externí referenční náplast Biosense Webster R
technologie umísťování katétru a zaznamenávání elektrogramu bezrentgenového katétru,
®
která se nazývá C RMT. Používá-li se se systémy C
ARTO
®
hrotu mapovacího katétru N S RMT se porovnává s umístěním této referenční
AVI TAR
náplasti. Tento referenční přístroj se skládá ze snímače uloženého v lepící náplasti, která se
spojí s rukojetí obsahující desku s tištěnými spoji.
KONZULTUJTE S MÍSTNÍM PRODEJCEM NEBO VÝROBCEM VÝBĚR VHODNÝCH
SPOJOVACÍCH KABELŮ.
INDIKACE
Externí referenční náplast Biosense Webster R
®
®
N S RMT a systémy C RMT s cílem určit umístění hrotu katétru, jakož i získání
AVI TAR ARTO
elektrogramu.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známé žádné kontraindikace při používání externí referenční náplasti.
UPOZORNĚNÍ
• Přibližovací rukověť a kabelový konektor nesmí přijít do styku s kapalinami, neboť by
mohlo dojít k poškození elektrického vybavení.
• Externí referenční náplast je třeba chránit před organickými rozpouštědly, jako je např.
alkohol.
• Nesterilizujte externí referenční náplast v autoklávu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Nepoužívejte externí referenční elektrodu Biosense Webster R
si přečtete a plně porozumíte tomuto návodu k použití.
• Tento přístroj je určeno pouze pro vnější použití.
• Skladujte na chladném, suchém místě. Před použitím zkontrolujte obal externí
referenční náplasti.
• Externí referenční náplast Biosense Webster
®
R S RMT je určena pouze pro použití u jednoho pacienta.
EF TAR
• Nesterilizujte a nepoužívejte opakovaně.
• Toto zařízení je baleno a sterilizováno pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte
opakovaně, znovu nezpracovávejte ani nesterilizujte. Opakovaně nepoužívejte, znovu
nezpracovávejte ani nesterilizujte může tak dojít k narušení strukturální neporušenosti
zařízení a/nebo vést k selhání zařízení, což může následně způsobit poranění, nemoc či
úmrtí pacienta. Opakované zpracování či sterilizace zařízení k jednorázovému použití
mohou způsobovat riziko kontaminace a/nebo způsobit infekci pacienta nebo křížovou
infekci, zejména přenos infekční nemoci(í) z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
na zařízení může vést ke zranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
DATUM "POUŽIJTE DO"
Přístroj je povoleno používat pouze do data "Použijte do", vyznačeného na štítku obalu.
LIKVIDACE
Recyklaci komponent nebo likvidaci výrobku spolu se zbylými součástmi a odpadem
proveďte v souladu s místními zákony a předpisy.
DOPORUČENÝ POSTUP POUŽITÍ
Prosím prostudujte tento návod k použití, návod k použití katétru
®
Biosense Webster N S RMT a uživatelskou příručku k systému C
AVI TAR
použít externí referenční náplast R S
EF TAR
®
a systémem C RMT.
ARTO
• Vyjměte externí referenční náplast z obalu. Náplast nalepte na pacientova záda (jak je
zobrazeno níže). Spojte proximální rukojeť náplasti s vhodným přístrojem.
• Externí referenční náplast R S
EF TAR
pacienta. Náplast má být umístěna pod lopatkou v
oblasti sedmého (pro systém C
ARTO
obratle. Tělo (rotátor) referenční přístroje má sledovat
podélnou osu pacienta směrem k nohám nebo hlavě.
Náplast i tělo referenční přístroje mají být bezpečně
umístěny a přilepeny takovým způsobem, aby přístroj
během procedury nebyl vystaven nadměrnému zatížení,
které by referenční přístroj mohlo odpojit z jeho
umístění. Rukověť referenční přístroje musí být
propojena podle příslušného schématu připojení se
®
jednotka PIU systému C
RMT. Softwarový
ARTO
®
program systému C RMT je vybaven funkcí
ARTO
referenční umístění. Tato funkce se používá
k zabezpečení toho, aby se hrot referenční přístroje nacházel uvnitř oblasti mapování.
Máte-li nějaké dotazy týkající se použití nebo vlastností tohoto výrobku, spojte se prosím s
regionálním prodejcem nebo výrobcem.
18
®
S RMT je integrální součástí
EF TAR
®
RMT, vnitrosrdeční umístění
ARTO
®
S RMT se používá společně s katétry
EF TAR
®
S RMT dříve, než
EF TAR
®
RMT, chcete-li
ARTO
®
®
RMT ve spojení s katétry N S
AVI TAR
®
RMT by měla být bezpečně umístěna na zádech
®
RMT) hrudního
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
RMT
PROHLÁŠENÍ O ZÁRUCE A OMEZENÍ ZÁRUKY
NA ZDE POPSANÝ VÝROBEK (POPSANÉ VÝROBKY) NEEXISTUJE VÝSLOVNÁ ANI
NEVÝSLOVNÁ ZÁRUKA VČETNĚ NEOMEZENÉ ZÁRUKY NA MOŽNOST PRODEJE NEBO
VHODNOSTI K URČITÉMU ÚČELU. SPOLEČNOST BIOSENSE WEBSTER, INC., NEBO
JEJÍ PŘIDRUŽENÉ SPOLEČNOSTI ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ NERUČÍ ZA ŽÁDNÉ SPECIÁLNÍ,
PŘÍMÉ, NÁHODNÉ, NÁSLEDNÉ NEBO JINÉ ŠKODY S VÝJIMKOU TĚCH, KTERÉ JSOU
UVEDENY V PŘÍSLUŠNÉM ZÁKONĚ.
BEZ OMEZENÍ USTANOVENÍ UVEDENÉHO V PŘEDCHÁZEJÍCÍM ODSTAVCI SPOLEČNOST
BIOSENSE WEBSTER, INC. NEBO JEJÍ PŘIDRUŽENÉ SPOLEČNOSTI ZA ŽÁDNÝCH
OKOLNOSTÍ NERUČÍ ZA ŽÁDNÉ SPECIÁLNÍ, PŘÍMÉ, NÁHODNÉ, NÁSLEDNÉ NEBO JINÉ
ŠKODY, KTERÉ VZNIKNOU OPAKOVANÝM POUŽITÍM VÝROBKU (VÝROBKŮ)
VYZNAČENÝCH POUZE PRO JEDNO POUŽITÍ NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE JEJICH OPAKOVANÉ
POUŽITÍ ZAKÁZÁNO PŘÍSLUŠNÝM ZÁKONEM.
Popisy a specifikace objevující se v tištěných dokumentech společnosti Biosense Webster
včetně této publikace jsou pouze informativní a uvádějí pouze všeobecný popis výrobku v
době výroby a v žádném případě neposkytují záruku pro popsan ý výrobek a ani tak nejsou
míněny.
M-5276-306F