Slovensky - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Slovensky

Externá referenčná náplasť R
• NESTERILNÉ.
• Len na jedno použitie.
• Nepoužívať v prípade, keď je obal otvorený alebo poškodený.
• Federálny zákon (USA) obmedzuje predaj len lekárovi alebo na objednávku lekára.
POPIS ZARIADENIA
Externá referenčná náplasť Biosense Webster R
technológie umiestnenia katétra a zaznamenávania elektrogramu bez použitia fluoroskopie
®
nazývanej systém C RMT. Keď sa používa so systémami C
ARTO
umiestnenie hrotu mapovacieho katétra N
referenčnej náplasti. Referenčné zariadenie sa skladá zo snímača uloženého v lepiacej
náplasti, ktorá sa spojí s rukoväťou, ktorá obsahuje dosku s integrovanými plošnými spojmi.
PREJEDNAJTE S MIESTNYM PREDAJCOM ALEBO VÝROBCOM ZARIADENIA
MOŽNOSTI PRIPOJENIA POMOCOU VHODNÝCH SPOJOVACÍCH KÁBLOV.
INDIKÁCIE
Externá referenčná náplasť Biosense Webster R
®
N S RMT a so systémami C
AVI TAR ARTO
vytvorenie elektrogramu.
KONTRAINDIKÁCIE
Pre použitie externej referenčnej náplaste nie sú známe žiadne kontraindikácie.
UPOZORNENIE
• Rukoväť a káblový konektor nesmú prísť do styku s kvapalinami, lebo sa narušia
elektrické funkcie.
• Externú referenčnú náplasť je nutné chrániť pred organickými rozpúšťadlami, ako je
napr. alkohol.
• Externá referenčná náplasť sa nesmie sterilizovať v autokláve.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Nepoužívajte externú referenčnú náplasť Biosense Webster R
neprečítate a úplne neporozumiete tomuto návodu na použitie.
• Toto zariadenie je určené len na vonkajšie použitie.
• Skladujte na chladnom, suchom mieste. Pred použitím skontrolujte obal a externú
referenčnú náplasť.
• Externá referenčná náplasť Biosense Webster R
pacienta.
• Nesterilizujte a nepoužívajte opakovane.
• Toto zariadenie je balené a sterilizované na jednorazové použitie. Nepoužívajte ho
opakovane a nepodrobujte ho regenerácii ani opakovanej sterilizácii. Opakované
použitie, regenerácia alebo sterilizácia m že porušiť celistvosť konštrukcie zariadenia
a m že viesť k zlyhaniu zariadenia, ktoré zase m že sp sobiť poranenie, ochorenie
alebo smrť pacienta. Regenerácia alebo opakovaná sterilizácia jednorazových zariadení
m že tiež vytvoriť riziko kontaminácie a sp sobiť infekciu alebo krížovú infekciu pacienta
vrátane (ale nielen) prenosu infekčných chor b z jedného pacienta na druhého.
Kontaminácia zariadenia m že viesť k poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta.
DÁTUM „EXSPIRÁCIE"
Prístroj je povolené používať len do dátumu s označením "Použiť do" uvedeného na štítku
obalu.
LIKVIDÁCIA
Súčasti recyklujte alebo produkt a zvyškové prvky alebo odpad likvidujte v súlade s
miestnymi zákonmi a predpismi.
ODPORÚČANÝ POSTUP POUŽITIA
Keď sa externá referenčná náplasť R
EF
®
systémom C RMT, preštudujte si tento návod na použitie, návod na použitie katétra
ARTO
®
Biosense Webster N S RMT a príručku používate a systému C
AVI TAR
• Externú referenčnú náplasť vyberte z obalu. Náplasť nalepte na chrbát pacienta (ako je
zobrazené nižšie). Spojte rukoväť náplaste s vhodným prístrojom.
• Externá referenčná náplasť R S
EF TAR
pacienta. Náplasť má byť umiestnená pod lopatkou v oblasti siedmeho (pre systém
®
C RMT) torakálneho stavca. Teleso (hriade )
ARTO
referenčného prístroja má sledovať pozd žnu os pacienta
smerom k nohám alebo hlave. Náplasť aj teleso
referenčného prístroja majú byť bezpečne umiestnené a
prilepené takým sp sobom, aby prístroj počas procedúry
nebol vystavený nadmernému zaťaženiu, ktoré m že
odpojiť referenčný prístroj z jeho umiestnenia. Rukoväť
referenčného prístroja má byť pripojená pod a príslušnej
schémy zapojenia jednotka rozhrania pacienta systému
®
C RMT. Sofwarový program systému C
ARTO
je vybavený funkciou referenčného umiestnenia polohy.
Táto funkcia sa používa na zabezpečenie umiestnenia
hrotu referenčného prístroja v hraniciach po a mapovania.
V prípade otázok týkajúcich sa použitia alebo vlastností tohto výrobcom predajcom alebo
výrobcom.
20
®
S RMT
EF TAR
®
S RMT je integrálnou súčasťou
EF TAR
®
RMT, vnútrosrdcové
ARTO
®
S RMT sa porovnáva s umiestnením tejto
AVI TAR
®
S RMT sa používa spolu katétrami
EF TAR
®
RMT na určenie umiestnenia hrotu katétra a
®
S RMT, kým si
EF TAR
®
S RMT je určená len pre jedného
EF TAR
®
S RMT používa s katétrom N S
TAR AVI TAR
®
RMT.
ARTO
®
RMT má byť bezpečne umiestnená na chrbte
®
RMT
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT a
A OBMEDZENEJ ZODPOVEDNOSTI A OBMEDZENEJ ZODPOVEDNOSTI
NA VÝROBOK POPÍSANÝ V TOMTO DOKUMENTE SA NEPOSKYTUJE ŽIADNA VYSLOVENÁ
ALEBO IMPLICITNÁ ZÁRUKA, A TO BEZ OHĽADU NA AKÚKOĽVEK IMPLICITNÚ ZÁRUKU
TÝKAJÚCU SA PREDAJNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA TEN-KTORÝ ÚČEL. SPOLOČNOSŤ
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLOČNOSTI ZA ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ
NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE, PRIAME, NEPRIAME ALEBO INÉ ŠKODY
OKREM ŠKÔD, KTORÉ VÝSLOVNE URČUJE PRÍSLUŠNÝ ZÁKON.
BEZ OBMEDZENIA VYŠŠIE UVEDENÉHO SPOLOČNOSŤ BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ
SESTERSKÉ SPOLOČNOSTI NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE, PRIAME,
NEPRIAME ALEBO INÉ ŠKODY, KTORÉ VZNIKNÚ V DÔSLEDKU OPAKOVANÉHO POUŽITIA
VÝROBKU ALEBO VÝROBKOV OZNAČENÝCH NA JEDNORÁZOVÉ POUŽITIE ALEBO V
PRÍPADOCH, KEĎ JE OPAKOVANÉ POUŽITIE ZAKÁZANÉ ZÁKONOM.
Popis a vlastnosti uvedené vo vytlačených materiáloch spoločnosti Biosense Webster
vrátane tejto publikácie majú len informatívny charakter a sú určené len na všeobecný popis
výrobku v čase výroby. V žiadnom prípade nepredstavujú ani neposkytujú záruku
popisovaného výrobku.
M-5276-306F