Español - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Dispositivo de referencia externa R
• NO ESTÉRIL.
• Para un solo uso.
• No utilizar si el envase no está intacto.
• Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este dispositivo a los
médicos o por orden de un médico.
DESCRIPCIÓN DEL CATÉTER
El dispositivo de referencia externa R
EF
integral de un sistema no fluoroscópico de localización del extremo del catéter y de obtención
del electrograma en tiempo real denominado Sistema C
®
sistema C RMT, la localización intracardíaca del extremo registrador del catéter
ARTO
®
N S RMT se compara con la localización de este dispositivo de referencia. Este
AVI TAR
dispositivo de referencia consta de un sensor alojado en un tubo de poliuretano, que está
conectado a un mando tubular con está alojada la placa del circuito impreso.
CONSULTAR EL DISTRIBUIDOR LOCAL O AL FABRICANTE ACERCA DE LOS ALARGOS
DE CONEXIÓN APROPIADOS.
INDICACIONES
El dispositivo de referencia de superficie externa R
indicado para ser utilizado con el catéter N
proporcionar información sobre la situación intracardíaca del catéter y sobre el electrograma.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen contraindicaciones en el uso del parche de referencia externo.
ADVERTENCIAS
• No sumergir la parte proximal del mando tubular, ni los cables conectores en ningún
fluido, pues podría verse afectado su correcto funcionamiento eléctrico.
• No exponer el dispositivo de referencia externa a disolventes orgánicos tales como
etanol.
• No reesterilizar el dispositivo de referencia externa en autoclave.
PRECAUCIONES
• No intentar operar el dispositivo de referencia externa R
Biosense Webster antes de leer completamente y entender estas instrucciones de uso.
• Este producto es para utilización externa exclusivamente.
• Almacenar en un lugar fresco y seco. Tanto el catéter estéril como su envase deben ser
inspeccionados antes de su utilización.
• El dispositivo de referencia externa R
para ser utilizado una sola vez con un solo paciente.
• Absténgase de reesterilizar o reutilizar el producto.
• Este dispositivo fue empaquetado y esterilizado para usarlo una sola vez. No lo reutilice,
reprocese ni reesterilice. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural del dispositivo y/o provocar un fallo del mismo que
a su vez puede producir lesiones, afecciones o muerte del paciente. Además, el
reprocesamiento o la reesterilización de dispositivos para un solo uso puede crear
riesgo de contaminación y/o producir la infección o infección cruzada del paciente,
incluyendo, entre otras consecuencias, la transmisión de enfermedad(es) infeccionsa(s)
de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede conducir a lesiones,
afecciones o muerte del paciente.
ESTERILIZACIÓN/FECHA DE CADUCIDAD
Utilizar el producto antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.
ELIMINACIÓN
Recicle los componentes o elimine el producto y sus elementos residuales o de desecho
según exigen las leyes y regulaciones locales.
PROCEDIMIENTO DE UTILIZACIÓN RECOMENDADO
Consultar estas instrucciones de uso, las del Biosense Webster catéter N
Manual del Usuario del sistema C
ARTO
®
externa R S RMT junto con el catéter N
EF TAR
• Extraer el catéter de su envase y colocarlo en un área de trabajo estéril. Aplicar el
dispositivo a la espalda del paciente (consúltese la figura adjunta). Conectar el mando
proximal del dispositivo de referencia externa al equipo apropiado.
• El dispositivo de referencia de superficie externa R
de forma segura a la espalda del paciente. El dispositivo debe colocarse debajo de la
escápula, en la región de la séptima (sistema C
vértebra torácica. El cuerpo (tubo) del dispositivo de
referencia debe discurrir paralelo al eje longitudinal del
paciente dirigido hacia los pies o la cabeza del paciente.
Tanto el sensor como el cuerpo del dispositivo de referencia
deben estar fijados de forma segura y adheridos con
esparadrapo de forma tal que no se someta al dispositivo a
deformaciones anormales durante el procedimiento que
puedan desplazarlo su posición. El mando tubular del
dispositivo de referencia debe conectarse al esquema de
conexión apropiado que conecte a su vez con los unidad de
interfaz del paciente del sistema C
elementos de programación del sistema C
contienen una herramienta de control de la situación posicional del dispositivo de
referencia. Esta herramienta del programa se utiliza para garantizar que el extremo del
dispositivo de referencia está dentro de los límites del campo magnético de mapeo.
Si existe cualquier duda sobre la utilización oel funcionamiento de este producto, consultar al
distribuidor local o al fabricante.
M-5276-306F
®
S RMT
EF TAR
®
S RMT de Biosense Webster es una parte
TAR
®
RMT. Cuando se utiliza con el
ARTO
®
S RMT de Biosense Webster está
EF TAR
®
S RMT y con el sistema C
AVI TAR ARTO
®
S RMT de
EF TAR
®
S RMT de Biosense Webster está destinado
EF TAR
S
AVI
®
RMT cuando se utilice el dispositivo de referencia
®
S RMT y el sistema C
AVI TAR ARTO
®
S RMT debería posicionarse
EF TAR
®
RMT)
ARTO
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RMT. Los
ARTO
®
RMT
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®
RMT para
®
RMT, y el
TAR
®
RMT.
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