Nederlands - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

®
R S RMT Uitwendige referentiepleister
EF TAR
• NIET STERIEL.
• Voor eenmalig gebruik.
• Niet gebruiken indien de verpakking geopend of beschadigd is.
• De federale wetgeving van de Verenigde Staten staat de verkoop van dit apparaat
alleen toe door of op voorschrift van een arts.
BESCHRIJVING VAN HET INSTRUMENT
®
De Biosense Webster R S RMT uitwendige referentiepleister maakt integraal deel uit
EF TAR
®
van de C RMT-systeem. Hierbij wordt de positie van een kathetertip bepaald en
ARTO
worden elektrogrammen gemaakt zonder gebruik te maken van doorlichting. Met de
®
C RMT-systemen wordt de intracardiale positie van de tip van de N
ARTO
mapping-katheter vergeleken met de positie van deze referentiepleister. Het referentie-
instrument bestaat uit een sensor die is ingebouwd in een kleefpleister. De pleister is
bevestigd aan een handvat, waarin zich de printplaat bevindt.
RAADPLEEG DE PLAATSELIJKE DISTRIBUTEUR OF FABRIKANT VOOR DE JUISTE
INTERFACEKABELS.
INDICATIES
®
De Biosense Webster R S RMT uitwendige referentiepleister is geïndiceerd voor het
EF TAR
bepalen van de positie van de kathetertip en het verschaffen van elektrografische informatie,
®
toegepast met de N S RMT-katheters onder geleide van de C
AVI TAR
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het gebruik van de externe referentiepatch.
WAARSCHUWINGEN
• Dompel het proximale handvat of de kabelconnector niet onder in vloeistof, aangezien
dit de elektrische werking kan beïnvloeden.
• Zorg ervoor dat de uitwendige referentiepleister niet in aanraking komt met organische
oplosmiddelen, zoals alcohol.
• Steriliseer de uitwendige referentiepleister niet in de autoclaaf.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Werk niet met de Biosense Webster R
voordat u deze gebruiksaanwijzing volledig hebt gelezen en begrepen.
• Dit instrument mag uitsluitend uitwendig worden gebruikt.
• Koel en droog bewaren. Controleer de verpakking en de uitwendige referentiepleister
vóór gebruik.
®
• De Biosense Webster R S RMT uitwendige referentiepleister is bestemd voor
EF TAR
eenmalig gebruik bij één enkele patiënt.
• Niet opnieuw steriliseren en gebruiken.
• Dit product is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan de
structurele integriteit van het product nadeling beïnvloeden en/of leiden tot een defect
van het product met letsel, ziekte of dood van de patiënt tot gevolg. Bovendien kan bij
opnieuw verwerken of steriliseren van producten voor eenmalig gebruik de kans op
verontreiniging ontstaan en/of (kruis-)besmetting van de patiënt optreden, zoals, onder
andere, de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van een patiënt naar andere
patiënten. Verontreiniging van het product kan leiden tot letsel, ziekte of dood van de
patiënt.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Gebruik het instrument vóór de uiterste gebruiksdatum, zoals vermeld op de verpakking.
AFVOER
Recycle de onderdelen of voer het product en de restanten of het afval ervan af
overeenkomstig de lokale wet- en regelgeving.
AANBEVOLEN GEBRUIKSAANWIJZING
Raadpleeg voor het gebruik van de R
EF
®
combinatie met de N S RMT-katheter en het C
AVI TAR
gebruiksaanwijzing, de gebruiksaanwijzing voor de Biosense Webseter N
katheter en de handleiding bij het C
ARTO
• Haal de uitwendige referentiepleister uit de verpakking. Bevestig de pleister op de rug
van de patiënt (zie illustratie). Sluit het proximale handvat van de pleister op de gepaste
apparatuur aan.
®
• De R S RMT uitwendige referentiepleister moet stevig op de rug van de patiënt
EF TAR
worden bevestigd. De pleister moet onder de scapula
in de nabijheid van de zevende (bij C
systeem) rugwervel worden bevestigd. De lengteas
(schacht) van het referentie-instrument moet parallel
lopen met de lengteas van de patiënt (van het hoofd
naar de voeten of omgekeerd). Zowel de pleister als
de schacht van het referentie-instrument moeten goed
met tape worden bevestigd, zodat het instrument
tijdens de ingreep beschermd wordt tegen overmatige
trekkracht waardoor het los zou kunnen laten. Het
handvat van het referentie-instrument moet volgens
het juiste aansluitschema op de Patiëntinterface-
®
eenheid van het C RMT-systeem worden
ARTO
aangesloten. Het softwareprogramma van het C
een referentie-lokalisatiefunctie. Deze functie dient om ervoor te zorgen dat de tip van
het referentie-instrument zich binnen de grenzen van het mapping-veld bevindt.
Indien u vragen hebt betreffende het gebruik of de prestaties van dit product, kunt u de
plaatselijke distributeur of de fabrikant raadplegen.
M-5276-306F
S
AVI TAR
®
RMT-systemen.
ARTO
®
S RMT uitwendige referentiepleister
EF TAR
®
S RMT uitwendige referentiepleister in
TAR
®
RMT-systeem altijd ook deze
ARTO
S
AVI TAR
®
RMT-systeem.
®
RMT-
ARTO
®
RMT-systeem is voorzien van
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT-
®
RMT-
AFSTAND VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID
OP HET HIERIN BESCHREVEN PRODUCT BESTAAT GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE
GARANTIE, HIERONDER ZONDER BEPERKING BEGREPEN ENIGE IMPLICIETE GARANTIE
VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL.
BIOSENSE WEBSTER, INC, OF HAAR GEAFFILIEERDE BEDRIJVEN, IS IN GEEN ENKEL
GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE, DIRECTE, BIJKOMENDE OF
GEVOLGSCHADE, OF ANDERE SCHADE BEHOUDENS WAAR DEZE UITDRUKKELIJK IN EEN
SPECIFIEKE WET IS VASTGELEGD.
ONVERMINDERD HET VOORGAANDE ZAL BIOSENSE WEBSTER, INC. OF HAAR
GEAFFILIEERDE BEDRIJVEN NIET AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGE SPECIALE,
DIRECTE, BIJKOMENDE OF GEVOLGSCHADE OF ANDERE SCHADE, VOORTVLOEIEND UIT
HET HERGEBRUIK VAN ENIG(E) PRODUCT(EN) VOOR ENKELVOUDIG GEBRUIK OF WAAR
HERGEBRUIK VERBODEN IS DOOR DE TOEPASSELIJKE WET.
Beschrijvingen en specificaties in drukwerk van Biosense Webster, Inc., met inbegrip van
deze publicatie, zijn enkel bedoeld als een algemene beschrijving van het product ten tijde
van de vervaardiging ervan en vormen geen garantie voor het beschreven product.

Nederlands

9