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Compatibilidad electromagnética
Documentos acompañantes según
la norma CEI 60601-1-2, 2007, artículo 6
Cuadro 3: Inmunidad (equipos que no son de soporte vital)
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema Colibri II de Synthes está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica
a continuación.
El cliente o usuario del sistema Colibri II de Synthes debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno.
Entorno electromagnético: guía
Los equipos móviles y portátiles de comunicación por RF no deben utilizarse una distancia del sistema Colibri II de
Synthes (incluidos sus cables) inferior a la distancia de separación recomendada calculada con la fórmula aplicable a
la frecuencia del transmisor.
Ensayo de inmunidad
RF conducida
CEI 61000-4-6
RF radiada
CEI 61000-4-3
RF radiada
CEI 61000-4-3
Siendo P la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor,
y d la distancia de separación recomendada en metros (m).
La intensidad de campo de los transmisores fijos de RF, determinada según un estudio electromagnético del lugar
debe ser inferior al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias
Puede haber interferencias cerca de los equipos marcados con el siguiente símbolo:
Notas:
• A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la gama de frecuencias más alta.
• Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reflexión causadas
por estructuras, objetos y personas afectan a la propagación electromagnética.
a Otras distancias más cortas posibles fuera de las bandas ISM de radiofrecuencia no es de esperar que mejoren la aplicabilidad de esta tabla.
b La intensidad de campo creada por los transmisores fijos, como por ejemplo las estaciones base para telefonía de radio (celular/inalámbrica), radios móviles
terrestres, equipos de radioafición, emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisión, no puede predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno
electromagnético creado por transmisores fijos de RF, debe plantearse la realización de un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida
en el lugar donde se está usando el sistema Colibri II de Synthes excede el pertinente nivel de conformidad de RF arriba indicado, debe vigilarse el sistema
Colibri II de Synthes para verificar su adecuado funcionamiento. En caso de observarse un funcionamiento anormal, puede ser necesario adoptar otras medidas,
como
la reorientación o la reubicación del sistema Colibri II de Synthes.
c Dentro de la gama de frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 10 V/m.
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DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso
Nivel de ensayo
CEI 60601
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
800 MHz a 2.5 GHz
Nivel de conformidad
No procede
E1 = 10 V/m
(medida 20 V/m)
80 MHz a 800 MHz
E2 = 10 V/m
(medida 20 V/m)
80 MHz a 2.7 GHz
.
c
Distancia de separación
recomendada
a
= 0.35 =+ P
d
150 kHz a 80 MHz
= 0.35 =+ P
d
80 MHz a 800 MHz
= 0.7 =+ P
d
800 MHz a 2.5 GHz
b
,
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